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创立3年就上市,5年就有2款新药获批,基石药业是如何做到的?

基石药业成立于2015年底,2019年实现了在香港上市,今年3月两款创新药获得上市批准,今年还有2款新药有望上市。创立3年就上市,5年就有2款新药获批,这样的速度和成就在我国医药行业罕见。基石药业是如何做到的?高配置的管理团队是“快”之源梳理基石药业管理团队的履历可以发现,团队成员大多拥有超过20年的创新药行业从业经历,有着超过40个新药上市的记录。更重要的

2021-05-21

基石药业首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会在沪举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代

5月22日,在基石药业首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会上,来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂,分享交流了胃肠道间质瘤(GIST)和肺癌等肿瘤领域的治疗现状、前沿诊疗策略及创新精准治疗解决方案等话题,并对我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼)的上

2021-05-24

基石药业首席医学官杨建新:上兵伐谋——临床开发策略的重要性

产品管线需“依时而变”*杨建新博士为临床医学科学家,拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段,发表论文30篇,拥有专利9项,开发中国首个自主研发的抗PD-1单克隆抗体和BTK抑制剂。 2021年3月底,基石药业在短短一周之内迎来2款“中国首款”创新药品在中国上市。 “确确

2021-05-17

基石药业选择性RET抑制剂普拉替尼非小细胞肺癌与晚期实体瘤两项数据亮相2021 ASCO

--在扩大试验入组标准纳入适用一线标准疗法的患者后,受试初治非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到88%,且尚未达到中位缓解持续时间(mDOR)--在既往已接受过度预治疗的非小细胞肺癌和甲状腺癌以外的其他RET融合肿瘤患者中,ORR达到53%美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议,众多国际前沿和备受关注的临

2021-05-23

基石药业精准治疗产品艾伏尼布(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌

近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals

2021-05-07

医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出

医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出基石药业入围医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单5月10日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会联合主办的“第三十八届中国医药产业发展高峰论坛”在上海隆重举行,并发布了医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单,基石药业、恒瑞医药、复星医药、贝

2021-05-11

施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

从获批上市到首张处方仅30天:基石药业泰吉华®在全国多地供药

 近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18

2021-05-06

基石药业又一精准靶向药物在大中华区获批  用于治疗GIST

记者获悉,近日,创新药企基石药业(02616,HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月,阿伐替尼

2021-04-30

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26