FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症(Pome)
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症(Pome)的治疗,此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。
美敦力$1.05亿完成收购Visualase获MRI引导的激光消融技术
美敦力耗资1.05亿美元完成收购Visualase公司,获得一种FDA批准的MRI引导的激光和图像导向系统,通过持续的技术投资,该公司的目标是成为全球神经外科的首选合作伙伴。
JNI:大脑慢性炎症导致阿尔茨海默氏症
今天发表在BioMed Central开放期刊Journal of Neuroinflammation杂志上的一则研究表明,大脑慢性炎症会引发阿尔茨海默氏症。 迄今为止,阿尔茨海默氏病(AD)与炎症之间的相关关系一直得不到很好的阐述,最近研究结果表明,非甾体抗炎药可以在疾病早期阶段帮助AD患者,但想要得到确切的效益,需长期治疗。
阿尔茨海默氏症药物研发13年战绩——3胜101败
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症药物研发,在当前风险已经非常高的研发游戏中,所取得的糟糕成功率令生物制药行业千疮百孔。业界最近正感受着2个III期阿尔茨海默氏症项目失败的刺痛。一家美国制药集团对1998~2011年间的阿尔茨海默氏症药物研发进行了统计,得出结论称,这些研发的失败最终将有助于取得重大胜利,因为科学家们在不断从错误中学习。
Accera开始阿尔茨海默氏症药物临床研究
2012年11月30日 电 /生物谷BIOON/-- Accera已经开始了其阿尔茨海默氏症在研药物AC-1204的临床实验,这一药物被设计用于治疗轻至中度阿尔茨海默氏症患者,将进行为期26周的随机双盲对照实验。 包含有安慰剂对照组和平行组以及多中心的实验将招募400名患者,对AC-1204治疗后患者的认知水平、药代动力学、日常生活行为、资源利用率和总体生活质量进行评估。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
Neuron:靶向mGluR5能改善阿尔茨海默氏症小鼠病情
2013年9月8日讯 /生物谷BIOON/--近日,耶鲁大学医学院研究人员发现一种蛋白质,是导致阿尔茨海默氏病的复杂事件链中的缺失环节,他们的研究结果发表在9月4日发行的Neuron杂志上。 研究人员还发现,用现有的药物阻断该蛋白质后能恢复脑损伤小鼠(用于模仿疾病的动物模型)的记忆。
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。
全球医疗器械巨头美敦力429亿美元收购柯惠医疗
美敦力公司于当地时间6月15日正式宣布,同意以429亿美金的价格收购柯惠。这两家世界上最大的医疗器械制造商的合并,意味着这位未来巨人将开始获得海外现金储备。