任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
多篇文章解读地中海饮食方式对机体健康的益处！
地中海饮食方式是指希腊、西班牙等处于地中海沿岸地区人们以蔬菜水果、鱼类、五谷杂粮、豆类和橄榄油为主的饮食风格，近年来，有研究发现，地中海饮食可以减少机体患心脏病的风险，还能保护大脑免受血管损伤，降低发生中风和记忆力减退的风险。那么地中海饮食到底对人类机体健康有哪些益处呢？本文中小编对相关研究进行整理，分享给大家！【1】地中海饮食方式或仅能降低女性的中风风险新闻阅读：Mediterranean di
这五种生活方式的改变或能帮到你！
2018年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --当一个人被诊断为精神疾病时（比如抑郁症或焦虑症等），临床医生对其使用的一线疗法通常包括心理治疗和药物治疗，然而我们或许并不会经常讨论多变的生活方式对机体心理健康的影响。即使是没有心理健康问题的人群可能会寻找一些方法来改善其情绪、减轻压力，并且管理日常机体的心理健康。保持心理健康能让我们做出一些积极性的生活改变，虽然时间限制和经济限制常常会影响一
一致性评价和MAH试点工作，来看这个省份的成绩单
山东省食药监局相关负责人分析说，我国2001年修订的药品管理法，把仿制药集中到国家统一审批；2015年提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价，在我国是补课，也是创新。做到与原研药质量疗效一致，在临床上与原研药可以相互替代，形成对进口药的有效竞争，药价就会降低，老百姓就会受益。我省共有2765个品种需要开展仿制药一致性评价，其中347个品种已启动一致性评价；共有74个品种
CDK4/6抑制剂获批：化疗，不一定再是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式
10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际，“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌，晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂，全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随CDK4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®（哌柏西利,palbociclib）在中国的获批和临床应用，我国激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2
两篇PLoS Med：为何来自中国大陆、香港和台湾的女性会选择剖腹产的分娩方式？
2018年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志PLOS Medicine上的两篇研究报告中，来自中国昆山杜克大学等机构的科学家们通过研究发现，来自中国大陆、香港和台湾的孕妇更倾向于选择剖腹产（cesarean section，CS）作为孕晚期的分娩方式，研究者表示，孕妇对顺产（阴道生产）的恐惧、对后期护理质量的担忧常常会促进她们将剖腹产作为最佳的分娩方式。图片来源：CC
又一省明确：未过一致性评价不采购
又一省正式发文，同品种过一致性评价企业达3家以上，暂停采购未过一致性评价的品种。未过一致性评价，暂停采购10月10日，湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面，通知提到，视同通过一致性评价的品种，允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格（暂不含采用入市价模式的省份）直接挂网供医疗机构采购。这也就是说，
Cancer Res：癌症干细胞或会以特殊方式来利用正常基因“作恶”
2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --CDK1是一种正常蛋白，其能够推动细胞通过复制周期，而MHC 1类分子也是一种正常分子，其能在细胞表面呈现出少量蛋白质以供免疫系统检查；近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自科罗拉多大学癌症中心的科学家们通过研究发现，被MHC 1类分子和高水平CDK1标记的一类癌细胞表现地极不寻常，实际上高水平的MHC 1类
289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%
原国家食药监总局要求，我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月，对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日，CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径，以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知，看来不只企业在做最后的冲刺，CDE也在积极出示攻略，帮助
国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价
2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至2018年8月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有98个，涉及品种57个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“289品种”品规数共有32个，涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿