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天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价

 替莫唑胺胶囊(商品名“蒂清”),天士力首家过一致性评价。▍替莫唑胺胶囊过一致性评价3月21日,天士力发布公告称,替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊(商品名“蒂清”)三个规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于2004年上市,并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请

2019-03-22

JCI Insight:关键基因的表观遗传化缺失或会改变癌细胞的获能方式

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --很多年以来科学家们都知道,癌细胞会改变代谢模式,而且这在多种生化代谢途径上都会有所体现,尤其是癌细胞在获取生存所需的能量方式上;如果健康细胞利用线粒体呼吸链,肿瘤则利用有氧糖酵解过程,这种过程会使其快速获取能量但需要依赖于葡萄糖,这种现象称之为沃伯格效应(Warburg effect),其是在细胞转化发生时的多种改变所诱发。图片来源:en.wik

2019-03-18

Nat Commun:科学家首次观察到细胞的“弹弓样”运动方式 有望开发新型癌症疗法

2019年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自密歇根大学的科学家们通过研究首次观察到了快速的“弹弓”样细胞运动方式,通过向前弹射,人类细胞的移动速度或许要比之前研究人员认为的快5倍以上,研究者在新型的生物工程3D支架上观察到了细胞的这种运动方式,这种支架能够模拟基质组织,即围绕在器官周围的结缔组织。图片来源

2019-03-18

药监局:部署加强对通过一致性评价品种的监管工作

 近日,国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。会议指出,要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署,是深化医改、解决看病难看病贵问

2019-03-15

恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价

 恒瑞医药今日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:替吉奥胶囊剂型:硬胶囊剂规格:(1)20mg 规格:替加氟 20mg,吉美嘧啶 5.8mg,奥替拉西钾 19.6mg;(2)25mg 规格:替加氟 25mg,吉美嘧啶 7.25mg,奥替拉西钾 24.5mg。注册分类:化学药品申请人:江苏

2019-03-12

齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价

年销28亿大品种,首过一致性评价。9日,齐鲁制药官方微信发布消息称,齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息,截至目前,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个,其中,7个产品为国内首家通过。此外,据米内网

2019-03-10

Blood:研究发现细胞交流的新方式

2019年2月19日讯 /生物谷BIOON /——细胞生物学科学家们对细胞产生的一种叫做细胞外囊泡的小脂质囊泡非常感兴趣,因为研究已经发现这种囊泡介导了细胞之间的交流。图片来源:St. George's University of London现在Tom Carter教授课题组已经发现了血管内皮细胞存储和释放细胞外囊泡的新通路。该小组与弗朗西斯·克里克研究所的Peter Rosenthal博士合作

2019-02-19

科学家们发现这种饮食方式或存在严重的健康风险!

2019年2月26日 讯 /生物谷BIOON/ --生酮饮食(keto diet)是一种高脂肪、适度水平蛋白质及极低碳水化合物的饮食计划,作为2019年的热门饮食趋势,其可能会超过史前饮食(Paleo Diet)和Whole30饮食法。生酮饮食这种饮食方法要求减少主要食物种类,比如谷物、豆类和奶制品等,有时候还会减少某些营养丰富的蔬菜,但这一想法的目的是让身体从燃烧碳水化合物的模式切换到燃烧脂肪,

2019-02-26

揭示胰腺癌的两种独特的产生和生长方式

2019年2月8日/生物谷BIOON/---胰腺是一种重要器官,位于胃部后面,在消化过程中起着关键作用。它依赖于与其他的消化器官连接在一起的导管网络,而且最为常见的胰腺癌是在胰腺导管中发现的。然而,在此之前,人们仅能够观察到胰腺导管癌(pancreatic ductal cancer)的二维切片,这些二维切片含有一些原因不明的异常形状。在一项新的研究中,为了研究胰腺癌的起源,英国弗朗西斯克里克研究

2019-02-08

GUT发表北京大学柯杨教授团队“评价内镜筛检食管癌效果与卫生经济学价值的人群随机对照试验”阶段结果

近日,国际消化领域顶级期刊GUT(IF=17.016)发表了北京大学肿瘤医院柯杨教授团队开展的国际首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值的人群随机对照试验—ESECC研究”(Clinicaltrials: NCT 01688908)的设计及基线结果。食管癌是我国高发肿瘤,全球超一半的新发病例发生在我国。在高危人群中开展碘染内镜筛查被认为是食管癌防控的重要手段。然而,因缺少没有来自随机对照研究

2019-02-04