最新年度盘点：一致性评价通过药物名单！
中国是仿制药大国，在我国现有约17万个药品批准文号中，95%以上是仿制药。对此，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。但不得不说的是，长期以来，由于我国仿制药生产领域缺乏高水平的质量标准和质量控制体系，且全行业普遍以低成本运行，导致获批上市的部分
多种生活方式因素如何影响男性的健康？
近年来，随着社会压力的增加及生活节奏的不断加快，作为家庭顶梁柱的男性，往往面临着巨大的压力和多种疾病的威胁。越来越多的研究证据表明，各种慢性非传染性疾病正在影响着男性的机体健康，而其中很多疾病大多是由个人不良的生活方式所引起的，包括吸烟、运动锻炼过少、饮食不规律不平衡、酗酒、熬夜、睡眠不足等。在男性所患的多种疾病中，值得一提的就是癌症。我国平均每分钟就有7.
2018年终盘点：那些经过一致性评价的药物
前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药。试问，当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物，那民众如何信任这些药物呢？以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA）2016年公布的《2018年底前须完成仿
国家卫健委电子病历应用评价新规发布
12月7日，新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉，为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20号），持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设（以下简称电子病历信息化建设），国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》
PLoS Pathog：朊病毒或会通过神经入侵的方式扩散到大脑中
2018年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的研究报告中，来自苏黎世大学医院的科学家们通过研究发现，朊病毒向大脑的扩散或许并不会通过直接跨越血脑屏障传播的方式发生，文章中，研究者揭示了朊病毒进入大脑机制，相关研究或为后期开发抑制神经变性的新型疗法提供思路。图片来源：CC0 Public Domain朊病毒病和传播性海绵状脑病（TSEs）
Science：科学家揭示为何不同人群机体伤口愈合方式不同？
2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现，在机体伤口修复过程中，赋予皮肤弹性和强度的细胞间的差异或许能够帮助解释为何不同个体的伤口愈合方式不同。图片来源：Yale University成纤维细胞是形成皮肤下蛋白结构的主要细胞，此前研究人员认为这些成纤维细胞的功能是一样的，然而这项研究中，研究人员发现
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括
又有一批药即将通过一致性评价
又有一批药，即将通过一致性评价。一批药品过评在路上本月，泰凌医药宣布，公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。有关的注册资料亦已于2018年10月31日递交至国家药品监督管理局，预计有望于2019年第一季度末通过审评。同期，京新药业在最新机构调研时表示，公司有苯磺酸氨氯地
未通过一致性评价品种将被注销批文
大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），其中提到：“国家基本药物目录（2
肠道菌群或能控制机体的运动方式！
2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自加州理工学院的科学家们通过研究对“跟着直觉走”的含义进行了新的诠释，文章中，研究者发现，肠道菌群能够控制果蝇的运动，同时他们还鉴别出了参与整个过程的特殊神经元，相关研究结果或能阐明机体肠道和大脑之间的关联，尤其是能够阐明肠道菌群影响机体行为（包括运动）的分子机制。图片来源：Studiotou