LIFE与哈佛大学签署干细胞研究许可与合作协议
研究合作旨在获得评估 iPS 细胞质量的标准化方法，深化 Life 对其不断壮大的干细胞产品组合的投资力度 Life Technologies Corporation（纳斯达克代码：LIFE）4月2日宣布，公司已与哈佛大 学签署一份合作研究协议和相关许可，根据此份协议，Life Technologies 将获得独家权利，以建立一份鉴定分析样本组...
安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可
2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布，荷兰药品评价委员会（MEB）已批准了VESOMNI的上市许可申请（MAA），用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症（BPH）男性患者中度至重度储尿期症状（storage symptoms）及排尿期症状（voiding symptoms）的
印度首次明确强制许可具有合法性
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司在与印度政府之间的强制许可斗争中受到了沉重打击。印度专利上诉委员会周一裁定，印度本土仿制药生产商可以继续生产和销售拜耳（Bayer）抗癌药物多吉美（Nexavar）的仿制药。这是有史以来印度专利机构首次证实，在印度使用强制许可是合法的。 拜耳立即发表声明，表示将对该项裁决提起上诉。
卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可
2012年7月3日，欧洲药品管理局（EMA）授予卫材（Eisai）日服一次癫痫药物Zonegran（zonisaminde）单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症，意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前，该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步，该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。
Apricus与武田签署ED药物Vitaros独家许可协议
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/-- Apricus生物科技公司与武田（Takeda）英国子公司联合宣布，双方已签订独家许可协议，在英国推出勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）药物Vitaros。 根据协议，武田将支付给Apricus全资子公司NexMed一笔未披露的预付款，以及高达3500万欧元的里程碑款项。
Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布，已与百时美施贵宝（BMS）就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议，百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。
Summit与百时美施贵宝签署Seglin技术许可协议
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布，已与百时美施贵宝（BMS）签署了一份技术许可协议。根据协议，百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物，用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作，”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA）
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA），该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前，FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请（BLA）。 Glucarpidase是一种实验性药物，主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外，该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。