杨森向EMA提交肺结核新药bedaquiline上市许可申请
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Janssen-Cilag International NV（杨森）已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其实验性药物bedaquiline（TMC207）的上市许可申请（MAA），寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分，用于耐多药结核病（multi-drug resistant tuberculosis，MDR-TB）成人患者的治疗。
Ariad向EMA提交ponatinib上市许可申请
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了BCR-ABL抑制剂ponatinib的上市许可申请（MAA）。 Ariad正寻求ponatinib在欧盟的上市批准，用于耐受或不耐受慢性髓性白血病（CML）及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者的治疗。
杨森制药与Depomed签署协议获Acuform专利应用许可
2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 强生公司旗下杨森制药日前与Depomed签署了一项专利许可协议，获得了其Acuform专利，该专利关于一项药物输送技术。 按照协议，Depomed将给予杨森公司Acuform的非独家特许权和其他权利，因此获得杨森公司1000万美元的预付款，并获得杨森公司NUCYNTA ER（他喷他多缓释片）在美国、加拿大和日本地区的销售提成。
诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议
2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议，获得了将凝血因子VIIa（FVIIa）分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款，诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利，开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。
2012年上半年生物技术Top20许可协议
大多数生物技术行业的分析师们近来一直持续关注着该行业越来越少的资本流入。但是如果你看一下许可交易的话，你就会发现一些导致资本减少的关键原因。 德勤（Deloitte Recap）回顾了今年上半年生物技术行业的许可交易，总金额达到了88亿美元，其中包括64亿美元公开的里程金。这个数字比去年同期下降不少，去年上半年的交易金额为136亿美元，其中宣布的里程金为83亿美元。
Lucentis再添适应证：获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）今日宣布，雷珠单抗注射液（Lucentis，通用名：ranibizumab）获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾，可致患者视力模糊、严重视力丧失，甚至失明。
Marino与诺华签署CRN技术非排他性许可协议
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Marino Biotech公司宣布，已与诺华（Novartis）签署了一份许可协议，将构象限制性核酸技术（conformationally restricted nucleotide，CRN)）应用于单链及双链寡核苷酸药物的开发。 根据非排他性许可协议，Marina将获得100万美元的预付款。
印度启动新一轮强制许可签发——罗氏、BMS中枪
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --印度专利局已启动了新一轮强制许可签发程序，此次目标为罗氏（Roche）乳腺癌重磅药物赫赛汀（Herceptin）、百时美施贵宝（BMS）白血病药物Sprycel和乳腺癌药物lxempra，这意味着这些药物的廉价仿制药将很快在印度市场上市。
ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可
7月25日，美国ImmunoCellular治疗公司（IMUC）宣布，FDA批准其由医生发起的研究性新药（IND）申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM，恶性度最高且最常见的脑瘤）患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗，已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。