AbbVie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请
艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请,该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。
中国生物制品子公司6家采血站运营许可将到期
(i美股讯)北京时间7月14日消息,中国生物制品周三宣布公司收到贵州省卫生厅的口头通知,贵州省政府已暂停实施最近出台的“贵州省采血机构设置规划(2011-2014年)”。贵州省卫生厅还要求中国生物制品退还规划的副本。 中国生物制品表示,目前尚不清楚贵州省政府的下一步打算,该规划是否会被修改、取消,还是继续实施也不得而知。
三乐源两项中药产品在香港获得销售许可
Press Release Source: American Oriental Bioengineering, Inc. On Tuesday May 10, 2011, 6:00 am EDT NEW YORK, May 10, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- American Oriental Bioengineering, Inc. (NYSE:AOB
Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。
2012年上半年生物技术Top20许可协议
大多数生物技术行业的分析师们近来一直持续关注着该行业越来越少的资本流入。但是如果你看一下许可交易的话,你就会发现一些导致资本减少的关键原因。 德勤(Deloitte Recap)回顾了今年上半年生物技术行业的许可交易,总金额达到了88亿美元,其中包括64亿美元公开的里程金。这个数字比去年同期下降不少,去年上半年的交易金额为136亿美元,其中宣布的里程金为83亿美元。
Marino与诺华签署CRN技术非排他性许可协议
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Marino Biotech公司宣布,已与诺华(Novartis)签署了一份许可协议,将构象限制性核酸技术(conformationally restricted nucleotide,CRN))应用于单链及双链寡核苷酸药物的开发。 根据非排他性许可协议,Marina将获得100万美元的预付款。
ImmunoCellular公司获卵巢癌新靶标EphA2使用许可
卵巢癌是一个沉默的杀手,在早期阶段症状很不明显,容易与其他一些不太严重的疾病相混淆,所以往往不易被发现,很多患者在确诊时都已到了晚期。ImmunoCellular公司目前正在开发ICT-140,这是种利用患者自身细胞的卵巢癌疫苗,同时该公司已被授权利用一种新的卵巢癌靶标,使得卵巢癌的个性化治疗成为可能。 ICT-140是一种基于细胞的疫苗,用于卵巢癌的治疗。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请
2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
印度首次明确强制许可具有合法性
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司在与印度政府之间的强制许可斗争中受到了沉重打击。印度专利上诉委员会周一裁定,印度本土仿制药生产商可以继续生产和销售拜耳(Bayer)抗癌药物多吉美(Nexavar)的仿制药。这是有史以来印度专利机构首次证实,在印度使用强制许可是合法的。 拜耳立即发表声明,表示将对该项裁决提起上诉。
卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可
2012年7月3日,欧洲药品管理局(EMA)授予卫材(Eisai)日服一次癫痫药物Zonegran(zonisaminde)单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症,意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前,该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步,该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。