勃林格殷格翰的思力华(R)能倍乐(R)被证可改善哮喘患者的呼吸症状
-- 相关数据分析结果已在2017美国胸科协会国际会议上发表-- 与安慰剂相比，加用噻托溴铵能倍乐?可改善儿童和青少年的肺功能并控制哮喘症状，-不论其患有何种类型的过敏性哮喘1,2-- 与安慰剂相比，在治疗中加用噻托溴铵能倍乐?后，成人症状性哮喘患者的气道阻塞情况改善，其与体重指数（BMI）无关3-- 所有分析显示，在ICS或ICS / LABA联合治疗方案中加用噻托溴铵能倍乐?后，曾经哮喘症状不
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
近日，**“**计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，
新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可
近日据外媒报道，新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可，用于开发治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。HCV病毒体呈球形，直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm，在血液中为36-62nm )，为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒
Materialise制造儿科3D打印手术导板获FDA许可
导读： 知名比利时3D打印服务商Materialise近日迎来了又一个喜讯 — 其用于帮助医生为儿童规划截骨手术的3D打印手术导板获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的生产许可。这就意味着很快，患有先天性骨疾病或骨骼受伤的儿童就能得到更好的治疗。
天境生物与辉凌制药签署独家许可协议
上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 2016年12月19日，天境生物（一家成立于中国上海的创新生物科技公司）今天宣布与瑞士的辉凌制药达成战略合作关系，天境生物将获得辉凌制药全球领先抗自身免疫病药物Olamkicep
美敦力SOLITAIRE(TM)取栓支架获美国FDA许可扩大其适应症
上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 美敦力公司近日宣布美国食品药监局（FDA）已经批准扩大对Solitaire?取栓支架的适应症。FDA现允许对Solitaire?取栓支架进行市场销售，并将其作为对于存在前循环、近端大动脉
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可（sBLA），治疗青少年斑块型银屑病
Stelara是一种靶向IL-12/IL-23的单抗药物，之前已获批治疗多种自身免疫性疾病，年销售额超过10亿美元。
阿斯利康首个膀胱癌产品申请获FDA 许可！
阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune，12月9日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受durvalumab，PD-L1单克隆抗体（mAb）申请，这是该公司第一个生物制品许可申请（BLA），同时已授予处方药用户付费法案（PD
立（zuo）帖（deng）为（da）证（lian）！2017生物医药产业前路如何？
2016年刚刚过去，这一年中发生了许多大事让所有人都印象深刻。尤其是英国脱欧和“川普当选”两只黑天鹅展翅高飞更是让包括生物谷小编在内的所有媒体人都大跌眼镜。不过我们仍然有必要在新一年开端回顾过去一年并展望新的一年。
葛兰素史克向EMA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是继今年10月底葛兰素史克向FDA提交上市申请后，向欧洲市场发起的冲击。