索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展
24日，精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB102（enzasta
四个大脑基因被证与其相关
2017年10月25日/生物谷BIOON/--最近，科学家识别了四个跟强迫症（OCD）相关联的基因。这些基因都在同一脑回路中发挥作用，并能帮助解释为什么亲属中有强迫症的人也更容易出现此情况。有强迫症的人会有侵入性的思想，必须通过一些重复的固定动作（比如洗手）才能缓解焦虑。为了研究强迫症是否有遗传基础，在哈弗和麻省理工学院布罗德研究所的Hyun Ji Noh和她的同事在592个强迫症患者和560个没
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
或许可以向多伦多学习
虽然美国波士顿、旧金山和新泽西州的一些城市是公认的医药、生物科技及其它生命科学领域研发的中心地区，但是有一个城市也在消无声息的向全球生命科学中心迈进。安大略省有163家生物科技公司，其中绝大多数位于多伦多和大多伦多地区（GTA），这让多伦多成为了加拿大最大的生命科学中心所在地。那么，是什么原因让这么多生命科学公司或初创公司选择安家在多伦多呢？分析起来原因是很多的，从投资机会到合作前景，无不在积极影
上海发文：回扣超5000吊销医生资格证
9月13号，上海卫计委发布了《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。全文很长，挑重点和大伙唠唠，内容老恐怖了，一通咣咣猛砸，不拍晕不算完。不满1000块的，给警告听好了啊，首先，医生收受商业贿赂不满1000块的，所属医院通报批评，所属卫计部门给警告。心扑通一跳，这情何以堪。我坦白啊，几百块的钱咱从来不收。1000-5000的，暂停执业半年还有更猛的，收受贿赂1000-5000的
上市许可持有人试点后第一个中药品种获批上市，MAH试点助力院内制剂走向产业化
导语伴随着一个中药品种的上市，一个产业的新政正式落地，可谓具有划时代的意义。这个品种就是“丹龙口服液”，它是CFDA试点我国药品上市许可持有人制度（MAH）试点实施以来，首个获批的中药品种。从此，医药圈大量的人员或机构，正式迈向“拥有药品批文”的新时代，通过委托生产，可将药品推向市场，对医药产业的成长促进意义非同凡响。 康德药业，抢到第一单近日，记者从国家食品药品监管总局药化注册司获
心电血氧脉搏三合一采集器与无线单导心电采集记录器获国家医疗器械注册证
8月8日获悉，由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器（3in1）和无线单导心电采集记录器（Mini Holter）两款可穿戴式医疗设备，经过近四年的技术攻关和临床测试实验，日前正式获得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。随着经济的发展和人口老龄化的到来，心脑血管疾病患病率逐年增加，移动健
食药监总局：探索药品ＧＭＰ认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门，总局从2016年1月1日起不再受理药品
甲状腺癌特效药 首证延缓老年患者生存期
近期，发表在著名肿瘤学杂志《Journal of Clinical Oncology》上的数据显示，Lenvatinib（Lenvima）可以显着改善对标准放射性碘治疗不耐受的老年（65岁以上）分化型甲状腺癌（DTC）患者的总生存期（OS）。分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌类型，大多数该类型癌症患者都使用放射性碘治疗。因为甲状腺几乎可以吸收全身的碘，所以带有放射性的碘可以集
你的视力或许可以给你答案！
2017年6月10日讯 /生物谷BIOON /—— 根据一项最近发表在Science and Medicine in Football上的关于英超联赛足球运动员的视觉功能评估结果，竞争激烈的足球运动员的视觉功能远优于其他健康的非运动员。竞争激烈的足球运动员（无论是优秀还是中等水平）的平均视觉清晰度、对比灵敏度、远近互换速度等功能都显著优于非运动员。但是，优秀运动员和中等水平运动员的视觉功