杨森公司的前列腺癌药物获得欧盟批准的上市许可
日前，杨森公司的Zytiga（阿比特龙醋酸盐）获得欧盟批准的上市许可，用于治疗转移性阉割性前列腺癌。 相比于将安慰剂与强的松或强的松龙配合的结果，安慰剂对照组的、随机的、多通道的三期研究治疗结果显示：将阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用将会减少35.4%的死亡风险，并且在中位总生存期中将会有3.9个月的改善。
欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证
诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可
（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
（i美股讯）北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布，与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通，已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证，预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示，“很高兴宣布开通获得了生产许可，我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
印度“强制许可”专利法 VS 药企“知识产权”
近日，为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益，印度专利局签发了该国首个强制许可，诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满，将申诉坚决保护其知识产权。
默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请
默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请（CMA），默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA）
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA），该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。