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LIFE与哈佛大学签署干细胞研究许可与合作协议

研究合作旨在获得评估 iPS 细胞质量的标准化方法,深化 Life 对其不断壮大的干细胞产品组合的投资力度 Life Technologies Corporation(纳斯达克代码:LIFE)4月2日宣布,公司已与哈佛大 学签署一份合作研究协议和相关许可,根据此份协议,Life Technologies 将获得独家权利,以建立一份鉴定分析样本组...

2013-04-11

安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可

2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布,荷兰药品评价委员会(MEB)已批准了VESOMNI的上市许可申请(MAA),用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症(BPH)男性患者中度至重度储尿期症状(storage symptoms)及排尿期症状(voiding symptoms)的

2013-05-25

印度启动新一轮强制许可签发——罗氏、BMS中枪

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --印度专利局已启动了新一轮强制许可签发程序,此次目标为罗氏(Roche)乳腺癌重磅药物赫赛汀(Herceptin)、百时美施贵宝(BMS)白血病药物Sprycel和乳腺癌药物lxempra,这意味着这些药物的廉价仿制药将很快在印度市场上市。

2013-01-18

杨森向EMA提交肺结核新药bedaquiline上市许可申请

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Janssen-Cilag International NV(杨森)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其实验性药物bedaquiline(TMC207)的上市许可申请(MAA),寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分,用于耐多药结核病(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)成人患者的治疗。

2012-09-01

Ariad向EMA提交ponatinib上市许可申请

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了BCR-ABL抑制剂ponatinib的上市许可申请(MAA)。 Ariad正寻求ponatinib在欧盟的上市批准,用于耐受或不耐受慢性髓性白血病(CML)及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成人患者的治疗。

2012-09-01

杨森制药与Depomed签署协议获Acuform专利应用许可

2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 强生公司旗下杨森制药日前与Depomed签署了一项专利许可协议,获得了其Acuform专利,该专利关于一项药物输送技术。 按照协议,Depomed将给予杨森公司Acuform的非独家特许权和其他权利,因此获得杨森公司1000万美元的预付款,并获得杨森公司NUCYNTA ER(他喷他多缓释片)在美国、加拿大和日本地区的销售提成。

2012-08-29

诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议

2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议,获得了将凝血因子VIIa(FVIIa)分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款,诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利,开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。

2012-10-11

武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请

2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认接受审查Latuda(lurasidone HCl)的上市许可申请(MAA),该申请由武田全球研发中心(欧洲)提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物,由日本住友制药发现和开发。

2012-10-29

2012年上半年生物技术Top20许可协议

大多数生物技术行业的分析师们近来一直持续关注着该行业越来越少的资本流入。但是如果你看一下许可交易的话,你就会发现一些导致资本减少的关键原因。 德勤(Deloitte Recap)回顾了今年上半年生物技术行业的许可交易,总金额达到了88亿美元,其中包括64亿美元公开的里程金。这个数字比去年同期下降不少,去年上半年的交易金额为136亿美元,其中宣布的里程金为83亿美元。

2012-10-24

诺和诺德向EMA及FDA提交turoctocog-α上市许可申请

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)提交了turoctocog-α(NN7008)的上市许可申请(MAA),该药是第三代重组凝血因子VIII,利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。

2012-10-22