山东农大自主知识产权小麦新品种许可使用签约
9月19日上午,山东农业大学与来自济南、德州、淄博、泰安等地的四家小麦种子企业签订两个小麦新品种技术实施许可使用合同,授予其山农22号、23号小麦种子的生产、经营权。山东农业大学副校长董树亭出席签约仪式,科技处处长米庆华代表学校与四家小麦种子企业负责人签订技术合同。
关于批准复配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)
各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关检验机构: 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号、第130号),现决定如下: 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作(检验机构联系方式见附件)。
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请
2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
Apricus与武田签署ED药物Vitaros独家许可协议
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/-- Apricus生物科技公司与武田(Takeda)英国子公司联合宣布,双方已签订独家许可协议,在英国推出勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)药物Vitaros。 根据协议,武田将支付给Apricus全资子公司NexMed一笔未披露的预付款,以及高达3500万欧元的里程碑款项。
Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议,百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。
Summit与百时美施贵宝签署Seglin技术许可协议
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布,已与百时美施贵宝(BMS)签署了一份技术许可协议。根据协议,百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物,用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作,”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。
卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可
2012年7月3日,欧洲药品管理局(EMA)授予卫材(Eisai)日服一次癫痫药物Zonegran(zonisaminde)单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症,意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前,该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步,该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。