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协和麒麟宣布惠尔金®(莫格利珠单抗)在中国,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿

惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。

2022-10-28

Eylea(阿柏西普)日本、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2022-10-17

盐野义3CL蛋白酶抑制剂Xocova日本紧急批准:治疗轻中度COVID-19!

Xocova(ensitrelvir)是一种口服抗病毒药物,每天一次为期5天疗程,治疗轻中度COVID-19,可快速消除5种典型的奥密克戎(Omicron)相关症状,降低病毒滴度。

2022-11-30

FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!

efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。

2022-11-25

艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab美国FDA优先审查!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。

2022-11-25

首创NHE3抑制剂Xphozah美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2022-11-22

远大医药创新RDC产品中国IND,或在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)领域取得重要突破

近几年,远大医药在打造放射性药物诊疗平台方面动作频频,此次TLX250-CDx国内IND获批是远大医药核药抗肿瘤诊疗平台在中国落地的重要进展,也有望助力公司未来进一步夯实核药领域的龙头地位。

2022-09-29

Keytruda(可瑞达)在日本4项新批准:治疗多种癌症!

在日本,Keytruda已在13种不同类型癌症中获得了23项批准。

2022-09-28

罗氏Vabysmo在欧盟:治疗2种视网膜疾病!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步。

2022-09-23