全球首创降糖新药华堂宁®获批,拜耳建立糖尿病全病程管理模式
此次华堂宁®的获批,为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案,在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。
2022-10-10
Nature子刊:哺乳动物细胞高通量基因编辑平台构建及碱基编辑AI预测模型方面获进展
碱基编辑器(Base Editor,BEs)能够有效修改基因组的特定碱基,为纠正人类已知的致病性单核苷酸变异(Single nucleotide variations,SNVs)带来了希望。
2022-12-05
新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!
Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。
2022-10-25
Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!
ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。
2022-10-17
协和麒麟宣布惠尔金®(莫格利珠单抗)在中国获批,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿
惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。
2022-10-28
盐野义3CL蛋白酶抑制剂Xocova获日本紧急批准:治疗轻中度COVID-19!
Xocova(ensitrelvir)是一种口服抗病毒药物,每天一次为期5天疗程,治疗轻中度COVID-19,可快速消除5种典型的奥密克戎(Omicron)相关症状,降低病毒滴度。
2022-11-30
FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
2022-11-25
艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
2022-11-25