循证医学专家促请EMA:批准新冠药品时公布全部临床试验数据
利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具,确保知情决策,有利于增强监管机构透明度,加强公众参与和多方合作机制的建设,有助于鼓励创新,减少不必要的资源浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日,多位循证医学专家,包括来自于德国的政府机构的专家,促请欧洲药品管理局
钟南山李兰娟张伯礼最新论文:披露连花清瘟新冠临床试验数据
钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎(COVID-19)疗效。根据论文披露的临床数据,连花清瘟能够有效提高临床治愈率,对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显,且安全性较高。但论文表示,连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。研究结果表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可
Moderna新冠疫苗1期临床试验成功激发人体免疫应答
根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球确诊的新冠病毒疾病(COVID-19)患者人数已经超过450万人,超过30万人因此失去了生命。然而,新冠病毒给全球人民带来的健康威胁也激起了生物医药领域前所未有的研发热情和合作精神。无论是在诊断、疗法、还是疫苗的开发方面,我们都目睹了新技术的加快应用和研发速度的极度提升。我们期待这些努力能够早日开花结果,为战
DESTINY-CRC01II期临床试验显示,Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率达45.3%
阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2
两项临床试验测试COVID-19药物,研究人员加速COVID-19疗法研究
2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19正在全球肆掠,给全球经济和医疗系统带来了极大的负担。在澳大利亚,一项旨在测试现有两种药物对COVID-19住院患者的有效性和安全性的临床试验已经在墨尔本皇家医院展开。这项研究由墨尔本大学荣誉副教授Steven Tong--皇家墨尔本医院传染病临床医生和Doherty研究所的同僚领导,被称为Aust
美国一项临床试验同时测试4种针对COVID-19的mRNA疫苗
2020年5月22日讯 /生物谷BIOON /--第一批美国患者已经接受了临床试验,测试四种实验性mRNA候选疫苗是否能够预防COVID-19病毒感染。辉瑞公司和BioNTech近日宣布试验开始,纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学将成为美国首批登记病人的地方。随机的1/2期临床试验将寻求登记健康的病人接受一种或两剂疫苗或安慰剂(盐水溶液)。辉瑞制药公司和BioN
Lancet:临床试验表明羟氯喹/氯喹治疗对COVID-19患者没有任何益处,甚至会增加死亡风险
2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---一项针对近10万名COVID-19患者的临床研究表明,用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗他们没有任何益处,甚至增加了他们在医院死亡的可能性。相关研究结果于2020年5月22日在线发表在Lancet期刊上,论文标题为“Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a
NEJM:临床试验表明瑞德西韦可显著缩短COVID-19患者的康复时间,但不能降低死亡率
2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---根据一项临床试验的完整结果,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)缩短了COVID-19患者的康复时间。三周前,美国顶级传染病专家表示这种药物具有“明确的”好处。这项临床试验由美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)完成。相关研究结果发表在著名医学期刊New England Journal of Medi
临床试验表明抗关节炎药物托珠单抗有望用于治疗重症COVID-19患者
2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---据在法国开展的一项临床研究,抗关节炎药物托珠单抗(tocilizumab)在预防重症COVID-19患者的极端炎症方面显示出早期的希望。这项临床研究发现,与对照组患者相比,这种抑制人体天然免疫反应的药物可以“显著”减少死亡或接受生命支持干预的人数。这项临床研究由巴黎大学医院信托基金(AP-HP)进行,研究对象为1