新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）公布
7月14日，CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》，即日起施行。具体内容如下：新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）新冠肺炎疫情期间的药物临床试验面临诸多困难和挑战。药物临床试验从启动、实施到完成研究报告均需要一些特殊考虑。为保护受试者安全，落实临床试验申办者（以下简称申办者）主体责任，保证临床试验质量和数据真实、准确、完整
肺癌精准治疗临床试验取得成功
2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——由伯明翰大学癌症研究中心英国临床试验小组领导的一项开拓性的肺癌研究强调了下一波精准医学研究，特别是治疗基因组复杂癌症需要考虑的重要因素。发表在Nature杂志上的国家肺基质试验(NLMT)是世界上最大的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的精准医学临床试验，由英国癌症研究(CRUK)资助，并得到慈善机构分层医学项
margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通
JCO：详解一项早期临床试验表明CAR-T细胞可有效治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤
2020年7月28日讯/生物谷BIOON/---根据美国北卡罗来纳大学教堂山分校莱恩伯格综合癌症中心和贝勒医学院的研究人员领导的一项早期临床试验的结果，CAR-T细胞疗法，即对患者的T细胞进行重编程使之攻击癌细胞，首次被用于治疗霍奇金淋巴瘤，并取得了显著成功。相关研究结果于2020年7月23日在线发表在Journal of Clinical Oncology
中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果
中国研究团队20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说，他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，并能诱导人体产生免疫应答。中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验，相关成果也已发表。相关试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗
临床试验结果正式发表！
2020年7月20日讯 /生物谷BIOON /——备受期待的英国对类固醇地塞米松(dexamethasone)的全面试验结果于周五公布，证实了它对使用呼吸机的COVID-19患者的救生作用，但暗示过早使用它可能会造成伤害。这项研究中，共有2104名住院患者被分配接受每日6毫克的药物，持续10天，4 321名接受常规治疗，并比较了28天后的死亡率。在使用呼吸机
诺辉健康获3000万美元E轮融资，提前完成中国首个癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验
2020年7月10日，中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日宣布完成3,000万美元E轮融资，由Rock Springs Capital领投，奥博资本(OrbiMed)、礼来亚洲基金 (LAV)、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital和老股东启明创投跟投。
临床试验表明秋水仙碱对COVID-19重症患者有效！
2020年6月28日讯 /生物谷BIOON /——有新的证据表明，一种有2000年历史的药物可能为对抗一种COVID-19提供了希望。这种药物叫做秋水仙碱，是一种药片状的抗炎药，被用以治疗通风，痛风是关节炎的一种，它的历史可以追溯到几个世纪以前。该药最初来源于秋番红花。医生有时也使用秋水仙碱来治疗心包炎，在这种情况下，心脏周围的囊会发炎。现在，一组希腊研究人
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。6月17日，FDA发布立即生效的《行业指南：COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》，为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操