CFDA：做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下：一、认
英国退欧难题：药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？影响当然有：不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工)，英国药物和保
我国将加强药品反垄断 遏制“商量涨”“任性涨”
国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示，下一步我国将加强药品反垄断，遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)
CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等
仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀
一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来，关于仿制药一致性评价相关政策密集出台，关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价，是指将仿制药对比其原
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自：不愿透露姓名网友注：这只是草稿，，正式稿请以国家局最终发布的为准！希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不
卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果
昨日（6月27日），卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中
首个来自毒品的药品有望上市：大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效
今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症（LGS）的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。