Shire公司自封的重磅炸弹药物lifitegrast再次等待FDA审批
根据Shire公司提供的新数据，Shire公司一度被刷下的治疗干眼症的药物再次等待美国食品药品监督(FDA)的审查，该公司也相信这一药物将会上市销售，最终有望获得10亿多美元的年收入。
2016年1月份总局批准2件药品上市
2016年1月份，国家食品药品监督管理总局共批准国产化学药品上市申请2件，分别为卡贝缩宫素注射液、卡贝缩宫素。 (生物谷 Bioon.com)
最高检：食品药品安全领域探索提起民事公益诉讼
记者日前从最高检获悉，为让人民群众吃得放心、用药安全，检察机关今年将继续深入开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，从严打击危害食品药品安全犯罪，同时对该领域侵害众多消费者合法权益的，公益诉讼试点检
一文读懂药品电子监管码问题的是是非非
上篇近二周，有关中国药品电子监管码（赋码）问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局（CFDA）的医药零售企业，也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中，除了几乎没有什么
食品药品监管部门查处14起利用互联网制售假药案件
近日，广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署，积极开展打击利用互联网制售假药专项行动，根据分析排查获得的网上违法线索，深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙，配合公安机关成功破获14
神逆转，养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理
中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天，湖
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“
辉瑞抗癌药Ibrance被授予”重大创新药物“有望进入英国快速审批程序EAMS
近日，辉瑞抗癌药Ibrance被英国药品与健康产业管理局（MHRA ）授予“重大创新新药”资格，这意味着Ibrance离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步。
马云或遭滑铁卢，CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权
透过相关管道独家获悉，1月27日上午，国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示，国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午，澎湃新闻就该消息向国家食药监总局
药店起诉国家食药监总局：要求停止实施药品电子监管码
1月26日，原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文：