加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险
达比加群酯是一种血液稀释剂。在加拿大批准上市为处方药，用于预防膝关节或髋关节置换手术后下肢静脉或肺静脉的血栓形成；用于治疗血栓、预防下肢静脉或肺静脉血栓的再次生成；用于预防存在潜在血栓风险同时伴有心脏节律异常（心房颤动）患者中风和急性血管栓塞的发生。达比加群酯2008年在加拿大上市，商品名Pradax，后更名为Pradaxa（泰毕全）。泰毕全是一种口服胶囊制剂，2016年在加拿大境内约
加拿大评估镇静药和麻醉药对儿童大脑发育的影响
2017年12月22日，加拿大卫生部发布安全性信息公告称，某些镇静药和麻醉药的使用可能会对儿童发育中的大脑产生影响。卫生部告知公众和医务人员，新的安全性警告将被添加到用于婴幼儿和妊娠妇女的镇静和麻醉药产品的安全信息中，这些药物包括：丙泊酚、氯胺酮、七氟烷（sevoflurane）、地氟烷、异氟烷、劳拉西泮、咪达唑仑、苯巴比妥、硫喷妥钠（thiopental）。该部门进行了两次审查，评估
加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应
2016年，基于发表的研究表明重复使用含钆对比剂（GBCA）会造成钆在脑部蓄积，加拿大卫生部对钆在脑部蓄积的风险和潜在的神经系统不良反应进行了评估，认为钆脑部蓄积对神经系统的影响尚不明确。2017年，基于欧洲药品管理局的评估结果、企业的报告和发表文献等来源的新信息，加拿大卫生部启动了第二次评估，用于确认是否有证据支持采取进一步监管措施。目前在加拿大上市销售的GBCA根据化学结构的不同，
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险
继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药（奥氮平和齐拉西酮）的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）的风险信息后，加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用，包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型
Nature Medicine封面文章：利用单核细胞数量预测及评估肿瘤免疫治疗效果
免疫检查点阻断已经彻底改变了癌症治疗，临床实验数据表明PD-1、PD-L1抗体的免疫治疗可以有效应对转移性黑色素瘤和多种其他类型的癌症。尽管无进展生存期显着增加，临床治疗结果也呈现很大的个体差异，只有一小部分患者对药物表现出持久的反应，大部分患者并未显示持久的反应。因此，找到一些预测临床预后的Bio-Marker，以便在开始治疗之前区分应答者（Responder）与无应答者（Nonresponde
博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议
美国时间4月24日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议，针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖
Sci Rep：科学家或能利用人工智能技术来评估人类的生物年龄
2018年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自莫斯科物理技术学院等机构的研究人员通过表示，从可穿戴设备上获得的体力活动数据或能用来产生指示机体老化和虚弱的数字生物标志物，这一突破性的论证或许揭示了新兴市场的潜力，即将传感器同人工智能技术（AI）相结合来持续监测人群的健康风险，并向医疗保健提供者及时反馈相关的信息或
药价让医院和药企直接谈
12月19日，上海阳光医药采购网挂出《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》（下称《通知》），明确了采购主体、流程等内容。《通知》指出，所有在上海市有医保编码可单独收费的医疗器械，须通过阳光采购平台（医疗器械）内议价子系统按要求议定采购价后，方可采购。在操作流程上，由医疗机构发起议价，终端企业确认价格，双方自主议定的结果即为采购价，该价格仅对本医疗机构有效，其他医疗机
CFDA 发布中药资源评估技术指导原则
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件 1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源，实现中
CFDA发布中药资源评估技术指导原则
25日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源，实现中