信达生物与和记黄埔医药宣布合作开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的临床评估
信达生物制药（香港联交所代码：1801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司。公司今天宣布，旗下信达生物制药 （苏州）有限公司与和黄中国医药科技（Chi-Med）旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药达成全球临床合作，评估信达生物 PD-1 单抗信迪利单抗与和记黄埔医药 VEGFR 抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。信达生物制
研究发现动态评估信息重要性的大脑机制
日前，中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所研究员朱英杰与美国斯坦福大学生物系教授陈晓科合作发现大脑存在一个动态评估外界信息重要性的机制——丘脑室旁核（PVT），该脑区的信息处理会让大脑在不同环境和生理状态下获得对事件重要性的评估从而做出合适选择。10月26日，相关成果Dynamic salience processing in paraventricular thalamus gate
第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的上市许可申请（MAA）并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会（CHMP）将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格，意味着q
23andMe又一款直面消费者测试获批 评估药物代谢影响
今日，美国FDA宣布，批准23andMe公司开发的个人基因组服务药物遗传学报告（Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports）测试上市，可作为直接面向消费者（direct-to-consumer）的测试，提供与患者代谢特定药物相关的基因变异信息。FDA批准这一测试用于检测多个基因中的33种变异。药物遗传学是了解基因在患者对药物反应中起到
Science：用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物
2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1, PD-1）轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而，不同癌症患者的临床反应各不相同，而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）作出反应的生
《人工智能深度学习算法评估规范》团体标准发布
7月1日，中国首个人工智能深度学习算法标准《人工智能深度学习算法评估规范》(Artificial intelligence—Assessment specification for deep learning algorithms)在“中国人工智能开源软件发展联盟”成立大会上正式发布。该标准由中国电子技术标准化研究院作为召集单位，中国科学院软件研究所作为技术牵头单位，联合上
冠心病精准评估“新工具”——QFR临床应用正式启动
2018年8月4日，全球首个获国家药品监督管理局认证的无导丝FFR技术——QFR正式启动临床应用。中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院资深顾问专家、国家心血管病专家委员会主任委员高润霖院士，中国工程院院士、上海交通大学荣誉讲席教授、上海交通大学生物医学仪器研究所所长陈亚珠院士，中国工程院院士、中国医师协会心内科医师分会会长、全军心血管病研究所所长兼心内科主任韩雅玲院士等专家和科技部领导出席启动仪
CD39可能是下一个晚期实体瘤免疫治疗疗效评估的生物标志物
全球首例宫颈癌患者接受TIL细胞治疗后生存超五年，一名晚期乳腺癌患者两年半无癌生存，一名致命肝癌和另一名晚期结肠癌患者获得了惊人的恢复。而在接受治疗之前，用通俗的话说，以上的患者已经“无药可治”。为何TIL细胞疗法能够挽救晚期癌症患者TIL是肿瘤浸润淋巴细胞，包含了手术切除的肿瘤组织，大部分是肿瘤细胞，也有少部分淋巴细胞。科学家可以通过一些培养方法把这些肿瘤组织中的淋巴细胞扩增起来。简单说就是从手
欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液
2018年1月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉（HES）注射液。HES用于单独使用晶体液治疗效果不佳的急性失血的血浆替代治疗，通过静脉滴注给药，预防急性失血性休克。除血液制品外，血容量替代药品主要有两类：晶体液和胶体液。晶体液是纯电解质溶液，如盐水或林格氏液；胶体液含有大分子物质，如淀粉。HES属于胶体类扩
加拿大评估异烟肼潜在的胰腺炎风险
2018年5月10日，加拿大卫生部发布了使用异烟肼后导致胰腺炎潜在风险的评估结果。该安全性评估是在美国将该风险更新进异烟肼的产品安全性信息后启动的。胰腺炎是胰腺的一种炎症性疾病，通常由胆结石和饮酒引起，但也可以由药物反应（药物性胰腺炎）引起。异烟肼是一种用于治疗结核病的处方药，结核病主要是由一种感染肺部的细菌引起的，该细菌也可以感染身体其他器官或部位。异烟肼可单独使用用来预防或联合其他