和记黄埔医药在中国启动索凡替尼胆道癌IIb/III期临床试验

2019年3月29日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）（AIM/NASDAQ: HCM）子公司和记黄埔医药在中国启动了一项有注册性潜力的IIb/III期临床试验，旨在对比索凡替尼（HMPL-012或sulfatinib）和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌（BTC）的疗效和安全性。BTC是一类异质性的罕见恶性肿瘤，起源于胆道上皮和胆囊，存在巨大的未被满足的医疗需求。2019年3月22

赛默飞液质联用平台对核酸类生物医药制品的全表征

研究揭示OsmiR396调控水稻对褐飞虱的抗性机制

 2月7日，Plant Biotechnology Journal 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所昆虫发育与进化生物学重点实验室研究员苗雪霞和时振英为通讯作者的研究论文，论文题为The OsmiR396–OsGRF8–OsF3H-flavonoid pathway mediates resistance to the brown planthopper

安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710（英夫利昔单抗）上市申请

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药

赛默飞全球首家生物工艺设计中心落户张江 携手客户加快本土化创新

扁鹊飞救发布智能心电网络系统

飞救医疗科技（北京）有限公司在第八届中国胸痛中心大会期间发布新产品“扁鹊飞救®智能心电网络系统”。该产品将传统心电网络延伸至特种救护车（移动ICU）、基层医院和院外冠心病患者身上，并提供基于人工智能和专家远程会诊的后台服务。飞救医疗科技（北京）有限公司在第八届中国胸痛中心大会期间发布新产品“扁鹊飞救(R)智能心电网络系统”。该产品将传统心电网络延伸至特种救护车（移动ICU）、基层医院和院外冠心病患

英研发“人工智能临床医生”助提高败血症患者存活率

 10月22日，英国帝国理工学院22日说，该大学研究人员领衔开发出一种人工智能系统，能帮助人类医生更好地做出败血症治疗决策，从而提高败血症患者存活率。败血症是一种威胁生命的疾病，患者机体对炎症感染产生极端反应，导致组织和器官受损。治疗败血症的关键是正确施用注射液和药物，以帮助病人维持血压稳定，但目前的临床实践在这方面还存在一定挑战。为更好地治疗败血症，帝国理工学院学者领衔的团队开发了一种

继默沙东后 智飞生物五价轮状疫苗在中国上市

  9月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)，商品名“乐儿德”(以下简称“五价轮状疫苗”)，已获得国家药品监督管理总局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。五价轮状疫苗主要用于预防婴幼儿因血清型 G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病。据2017年WHO信息显示，腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第

国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！

  医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防

完成Ⅲ期临床试验 智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市

  9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间，因及时诊断出结核病，共挽救