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赛默推出冠状病毒检测及预防管控解决方案

赛默飞始终践行“健康中国”的承诺,在国家应急部门公布新病毒颗粒的全序列之后,迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器,并整理出整套的解决方案,助力重大疫情的破译和防控,为病原体检测、病毒溯源、传播风险评估、防控策略制定等,提供安全可靠的实验室生物学依据。

2020-01-23

和黄医药索替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止

2020-01-21

和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索替尼与拓益组合疗法!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

2020-01-15

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi()获批!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

2019-12-13

安进Avsola获美国FDA批准,第4款夫利昔单抗生物仿制药!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗

2019-12-13

和黄医药索替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

2019-11-29

全球首个夫利昔单抗皮下注射制剂!Celltrion公司Remsima SC在欧盟获得批准!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。特别值得一提的是,Remsima SC是全球首个皮下注射制剂的英夫利昔单抗产品,

2019-11-27

赛默中国制药与生物制药客户解决方案中心正式揭幕 多方协作,共同开发基于色谱和质谱的下一代解决方案

 小编推荐会议:2019临床质谱与高端医学检验发展论坛 近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司(以下简称:赛默飞)在沪正式揭幕其制药与生物制药客户解决方案中心(Pharma and Biopharma Customer Solution Center, CSC)。此次启用的客户解决方案中心是赛默飞继上海生命科学客户探索中心、临床试验(苏州)工厂扩建之后的再次加码本土投

2019-11-15

罗文波/袁逖合作团队发现戒断期甲基苯丙胺成瘾者时间知觉的动态变化 ​

  时间是构成现实世界极其重要的维度之一,人类对它的探索也从未停止。它也是个永恒的话题,哲学家,物理学家等等一直在探索它。时间也和人类生存进化密切相关,可能在远古时期,人类为了捕猎,就必须准确掌握动物的出没规律;为了耕种,就必须了解四季气候的变幻,并且需要形成时间记忆,流传下去。而在如今,对时间的测量要求可能更高,比如,对各种精密仪器的控制、精准医学的实施。其中的原因不仅在于它

2019-11-04

生物全球独家重磅品种迎来转机

7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗」(以下简称“AC-Hib三联疫苗”)的复审申请获得受理,受理号为CBSR1900002。今年4月1日,智飞生物曾发布公告称,因未收到再注册批件将暂停“AC-Hib三联疫苗”的生产,此次药审中心受理复审申请意味着“暂停生产”的命运迎来转机。年销过十亿

2019-07-14