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华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质

  华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2, ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)(中文译文:人SDC2、ADHFE1

2021-05-21

一种用于结核病诊断的新型ESAT6-CFP10皮肤测试评估

2021年5月22日讯/世界上大约有四分之一的人口感染了结核分枝杆菌,每年有超过1000万人罹患结核病。据估计,结核病感染者一生中罹患结核病的风险为5-10%。为了到2035年实现世卫组织终结结核病战略,应对结核病感染库至关重要,因为它大大增加了全球结核病负担。目前,诊断结核病感染的方法是有限的。该研究目的是评估新型ESAT6-CFP10(EC)皮肤测试对中国成人结核病感染的诊断准确性和安全性。

2021-05-24

分子诊断龙头睿昂基因上市,凯辉基金助力国际合作

5月17日,国内分子诊断龙头上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称“睿昂基因”)正式发行,成功登陆科创板。睿昂基因发行价为18.42元/股,开盘价95.00元/股,开盘即大涨415.74%!并在开盘后迅速破百! 截至发行之前,睿昂基因拥有101项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品,其中第三类医疗器械注册产品29项,第二类

2021-05-17

百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批

2021年5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD

2021-05-07

病原菌感染快速诊断研究取得进展

世卫组织专家估计,到2050年,抗生素耐药导致的死亡人数可能会大幅增加。导致耐药菌出现和蔓延的一个主要原因是在治疗感染类疾病时存在滥用和过度使用抗生素的情况。目前,病原菌感染在临床的检验流程如图1所示,需要3至7天才能从病人标本中分析出病原菌鉴定和抗生素药敏的结果。快速检测感染细菌的药敏特性对确保有效抗生素的使用和减少对广谱药物的需求发挥关键作用。那么,应如

2021-05-05

Nature:新型人工智能系统或能改善多种人类复杂转移性癌症的诊断

2021年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --原发不明癌症(CUP,Cancer of unknown primary)是一组非常神秘的癌症诊断形式,即肿瘤起源的主要原发性位点并不能被确定,这对于科学家们而言是一项巨大的挑战,因为现代的治疗方法主要针对原发性肿瘤;最近的研究集中在使用基因组学和转录组学来识别肿瘤的起源;然而基因组的检测并不总是能奏效,而且

2021-05-07

柳叶刀子刊EBioMedicine:人工智能鼻息肉病理诊断最新成果

近日,中山大学附属第三医院耳鼻咽喉头颈外科杨钦泰教授(通讯作者)团队联合清华珠三角研究院韩蓝青教授(共同通讯)和任勇研究员(共一),我校附属第三医院病理科邵春奎教授和陈健宁教授(共一),中山眼科中心林浩添教授、附属第五医院洪海裕教授、附属第七医院孙悦奇教授等,在柳叶刀子刊EBioMedicine在线发表了“Artificial intelligence fo

2021-05-05

葛兰素史克3.42亿美元出售2种抗癌药特许使用

随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门,该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日,GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma,获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准,有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提

2021-04-04

中国首个自主创新微球制剂上市

  绿叶制药集团宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。瑞欣妥?是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,为患者带来显着临床获益。因明显的治疗优势,瑞欣妥?于2019年12月被纳入优先审评程序,并于2021年1月12日获得上市批准,

2021-04-06

利用X线胸片人工智能诊断新冠肺炎的研究成果在Nature Biomedical Engineering发表

近日,孙逸仙纪念医院副院长林天歆教授团队在国际知名学术期刊Nature Biomedical Engineering发表题为“A deep-learning pipeline for the diagnosis and discrimination of viral, non-viral and COVID-19 pneumonia from chest X

2021-04-24