国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
助力多种癌症诊断！罗氏推出Elecsys抗p53免疫分析产品：体外定量测定抗p53抗体!
这款免疫分析产品，可检测到抗p53抗体。p53是一种抑癌蛋白，而突变的p53可促进癌症发展。
Italfarmaco获得绿叶制药利斯明多日透皮贴欧洲四国独家商业权
中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉，该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应小的特点，且
新研究揭示非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物
在物质条件充盈的当下，暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱，但也导致了我国非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎（NASH），最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌（HCC）的慢性进展性疾病，而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失调是NASH发病的关键驱动力。因此，靶向脂质代谢途径抑制NAFL
阿斯利康中国与诺辉健康达成战略合作 获得常卫清®中国大陆市场推广权
2021年3月15日，阿斯利康中国与诺辉健康今日举行合作签约仪式，正式宣布获得常卫清®（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒，以下简称“联合检测试剂盒”）在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。
Nat Commun：快速且廉价的方法能够诊断COVID-19
Igor Stagljar是U.T的Temerty医学院的Donnelly细胞和生物分子研究中心的生物化学和分子遗传学教授。去年春天，在多伦多大学COVID-19行动基金的支持下，他的团队开始开发一种新方法，用于测量从COVID-19中康复的人对冠状病毒的免疫力。
国内首款通用型核酸质谱走向临床，迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布
3月26日下午，迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听，行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统，众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州
JASN：新型尿液测试可用于诊断肾脏移植排异反应
对于需要肾脏移植手术的患者而言，等待的时间可能需要长达六年。即使他们接受了移植，也有高达20％的患者会出现排斥反应。当受体的免疫细胞将新接收的肾脏识别为异物并拒绝接受供体的抗原时，就会发生移植排斥。当前测试肾排异反应的方法包括侵入性活检程序，导致患者需要住院数天时间。布里格姆妇女医院和Exosome Diagnostics的研究人员进行的一项研究提出了一种新
罗氏诊断携手云康集团，共同推动精准医疗持续创新
2021年3月3日，罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作，在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。