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国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告

  近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR

2021-04-16

礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物Retevmo治疗各类RET融合癌疗效强劲!

Retevmo在9种独特类型的RET融合癌中均观察到治疗缓解,确认的客观缓解率(ORR)为47%。

2021-04-12

精准肿瘤学药物!PKC抑制剂darovasertib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM):1年生存率高达57%!

darovasertib单药治疗MUM展现出强劲疗效,一年生存率57%(历史数据为37%)、中位总生存期(OS)13.2个月(历史数据约7个月)。

2021-04-16

Nature Cancer :新辅助治疗预测HER2阳性乳腺肿瘤反应的空间蛋白质组学特征研究取得进展

  在新辅助化疗中加入HER2靶向药物可以显着提高了早期HER2阳性乳腺癌的病理完全应答(pCR)率。尽管如此,高达50%的乳腺癌患者在治疗后仍有残余疾病,而其他一些乳腺癌患者可能会过度治疗。在最近一项研究中,来自美国斯坦福大学药学学院的Sara A. Hurvitz, Christina Curtis团队对57例HER2阳性乳腺肿瘤的1

2021-04-11

Cancer Cell: 晚期肾癌患者接受免疫治疗期间的肿瘤和免疫重编程特征

对于晚期肾细胞癌(RCC)患者而言,免疫检查点阻断疗法仅能够对部分患者起到控制病情的作用,然而剩余患者产生耐受性的内在机制目前并不清楚。在近日发表于《Cancer Cell》杂志上的一项研究中,来自Dana-Farber癌症研究所的Eliezer M. Van Allen教授等人对恶性RCC患者接受免疫检查点阻断治疗前后的癌细胞以及免疫细胞进行了单细胞水平的

2021-04-06

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

Science子刊:肿瘤无处逃!临床前研究表明三特异性duoCAR-T细胞可有效治疗抗原异质性癌症

2021年4月3日讯/生物谷BIOON/---随着靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法(CAR19 T细胞)和靶向CD22的CAR-T细胞疗法(CAR22 T细胞)的出现,对B细胞白血病和淋巴瘤的治疗有了明显的改善。然而, CAR-T细胞治疗后的复发仍是一个障碍,而且有多达50%的接受CAR19 T细胞治疗的患者在治疗后第一年内复发,

2021-04-03

肿瘤RNA免疫治疗研究取得进展

近日,国家纳米科学中心研究员王海和聂广军团队合作,在RNA疫苗对于肿瘤的免疫治疗方面取得进展。相关研究成果以In Situ Transforming RNA Nanovaccines from Polyethylenimine Functionalized Graphene Oxide Hydrogel for Durable Cancer Immunoth

2021-03-16

基于重编程外泌体的智能递送和个体化肿瘤治疗研究获进展

  利用载体增强肿瘤部位的药物富集是提高抗肿瘤疗效的重要手段。近日,中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室与上海交通大学医学院附属同仁医院合作,利用不同体外培养条件驯化肿瘤细胞,以此对外泌体的脂质组分进行重编程设计,筛选出具有更强归巢能力的外泌体,并进一步协同装载光敏药物与化疗药物,在多种小鼠模型上均显着抑制了肿瘤进展,为肿瘤个体

2021-03-19

肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20