辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定
今日（9月21日），辉瑞（Pfizer）宣布其在研候选疫苗PF-06482077，获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗，将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前，FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超过90种血清
20价肺炎球菌结合疫苗！辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）PF-06482077突破性药物资格（BTD），用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，FDA已授予PF-06482077快速通道地位，用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动
CRD：睾酮置换疗法有望治疗慢性阻塞性肺炎
2018年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据德克萨斯大学医学院的研究人员的最新发现，睾酮替代疗法可能会缓解慢性阻塞性肺病的疾病恶化情况。该发现未来有望开发针对慢性呼吸系统疾病的治疗方法。世界卫生组织预测，到2030年，慢性阻塞性肺病将成为国际上第三大疾病和死亡原因。患有COPD的男性由于长时间服用类固醇类药物，会增加其睾酮水平低的风险，这进一步导致他们的病情恶化。“先前的研究表明，睾酮
默沙东复方抗生素Zerbaxa关键性III期临床获得成功，治疗HABP和VABP肺炎疗效媲美美罗培南
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗生素Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）或呼吸机相关肺炎（VABP）的关键性III期临床研究（NCT02070757）达到了预定义的主要终点。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究，在726例确诊为HABP
超级耐药菌克雷伯氏肺炎菌或许无处可逃了!
2018年3月16日讯 /生物谷BIOON /——研究人员正在开发一种具有潜力的替代疗法用于治疗对碳青霉烯抗生素产生抵抗性的克雷伯氏肺炎菌导致的感染。这种方法使用抗体靶向克雷伯氏肺炎菌的保护性荚壳多糖，使得一种叫作中性粒细胞的免疫细胞能够攻击并杀死细菌。这项早期的体外研究由NIAIDRocky Mountain实验室、罗格斯大学新泽西医学院的科学家共同完成。图片来源：NIAID克雷伯氏肺炎菌感染造
新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎
近日，Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ？（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA），用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者：克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。此项批准通过的是优先审评途径。HABP/VABP是住院患者中发生的严重细菌感
长生生物23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件
今天（12月21日），长生生物科技股份有限公司（简称“长生生物”）发布公告称，近日，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）收到国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件，同意本品进行临床试验。疫苗基本情况：药品名称：23 价肺炎球菌多糖疫苗剂型：注射剂规格：0.5ml/支，含 25ug 多糖/型。每 1 次人用免疫剂量为 0.5ml。注册分类：预防用生
我国学者发现高致病性肺炎克雷伯氏菌耐药机制
日前，从河南农业大学传来消息，该校杜向党教授团队对来源于人和动物的肺炎克雷氏菌进行了回溯性研究，找到了高致病性肺炎克雷伯氏菌的耐药机制，相关研究成果以通讯的形式在线发表于世界权威医学期刊《柳叶刀·传染病》上。肺炎是一种常见疾病，其中重症肺炎对人的生命危害很大。对于肺炎的治疗，在抗生素出现之前大约有三分之一的人难免一死。抗生素出现后肺炎的致死率大大降低，但随着近年来抗生素的广
GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织（WHO）资格预审
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织（WHO）的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会（UNICEF）进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效，
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）发布公告称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）的15价肺炎球菌结合疫苗（以下简称“15 价肺炎结合疫苗”）获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（规格 0.5ml/支，批件号：2017L04692）。肺炎链球菌，是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌