默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症，治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品（QIDP）资格以及优先审查。目前，Zerba
FDA批准默沙东新疗法 用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。这款疗法所针对的具体肺炎是医院获得性/呼吸器相关的细菌性肺炎（HABP/VABP）。这是一种容易在医院和其
默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点
今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，
20价肺炎球菌疫苗！辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前，该疫苗处于III期临床开发，用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究（NCT03828617
中国生物看准新一代通用型肺炎球菌疫苗 与ImmBio合作开发
中国生物技术股份有限公司（CNBG，简称“中国生物”）子公司兰州生物制品研究所（LIBP）近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology（ImmBio）签署了一份许可协议。该伙伴关系将使LIBP和ImmBio能够共同开发ImmBio专有的新一代通用型肺炎球菌疫苗PnuBioVax，并在成功完成临床研究后，将该疫苗推向大中华区。这项中英高科技合作交易是基于两家公司长期的成功关系以及Im
肺炎新疫苗！辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型，该疫苗正被调查用于18岁及以上成人，预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13（Prevnar 13）中包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、
PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床
就在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天，安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段了。公司首席执行官Steve Brugger表示：“像默沙东、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克这样的大公司，疫苗研发已经尝试了20多年。Affinivax做了不到五年的工作，但我们开发了真正的下一代疫苗技术。”过去几年里，Brugger和他的6
默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查，治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）的补充新药申请（sNDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者，治疗由某些易感
肺炎疫苗！默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格（BTD），用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。V114也正在开发用于成人，预防IPD。目前，这2种适应症均处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新
肺炎新疫苗！辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的III期临床项目，该疫苗用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格（Fast Track designation，FTD），并于今年