重症肺炎危及生命，接种疫苗筑起防线
申城今年最后一场秋蝉鸣唱过后，冷空气与台风裹挟着结伴而来，秋季分明就在你我身边，这意味着又一轮秋冬保健防病工作即将拉开帷幕。呼吸道是人体与外界之间重要的门户，也是人体抵御病菌侵害的一道防线。秋冬季节正是呼吸道感染性疾病高发时期，呼吸道感染性疾病带来的健康危害可谓牵一发而动全身，尤以社区获得性肺炎的个体以及群体伤害最为显著。在今年9月底欧洲呼吸学年会上，由中国医师协会呼吸医师分会副会长、上海交通大学
Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Baxdela（delafloxacin）一个新适应症，用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准，之前FDA还授予
盐野义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日公布了新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗医院内肺炎（nosocomial pneumonia，NP）III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎（VAP
默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布复方抗生素产品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究，评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机
默克的RECARBRIO疗法在细菌性肺炎的临床三期研究中达到主要终点
默克公司，也被称为默沙东，于今天宣布，RECARBRIO™（亚胺培南500毫克，西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克）在关键的RESTORE-IMI 2临床3期试验达到了其主要终点。这项全球性，多中心，随机，非劣效性临床试验研究了默克公司抗菌产品RECARBRIO在患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP / VABP）的成年患者中的功效和安全性。试验结果显示，相比于哌
20价肺炎球菌疫苗！辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性
2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究（NCT03512288）接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13（Prevnar 13，13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白]）中包含的13种血清型以及另外7种血清型（8、10a、1
美国FDA批准Xenleta(lefamulin)，治疗社区获得性细菌性肺炎
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xenleta（lefamulin）静脉注射制剂和口服制剂，用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准，之前均被授予了合格传染病产品（
默沙东Zerbaxa获欧盟CHMP推荐批准新适应症，治疗医院获得性肺炎(HAP)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Zerbaxa 3g剂量一个新的适应症，用于成人患者治疗医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关肺炎（VAP）。在欧盟，Zerbaxa（ceftolozan
创新抗生素获FDA优先审评资格 治疗社区获得性肺炎
今日，Melinta Therapeutics公司宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），并且授予其优先审评资格。这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。FDA预计在今年10月24日前做出答复。CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感
全球规模最大肺炎链球菌基因组普查完成
一个国际科研团队新近完成了迄今最大规模的肺炎链球菌“基因组普查”。研究人员对来自51个国家和地区的约2万份病菌样本进行基因组测序，相关数据对了解不同菌株的分布和进化有重要意义，可帮助确定未来的疫苗研发方向。这个名为“全球肺炎链球菌测序计划”的项目由英国韦尔科姆基金会桑格研究所主导，美国、以色列、南非和中国香港等地的多家机构参与。相关论文发表在英国《柳叶刀·传染病》杂志上。桑格研究所日前