CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。
2015-09-22
礼来/勃林格胰岛素仿制药Abasaglar 强势登陆英国
近日,礼来携手勃林格发布胰岛素仿制药Abasaglar,本周强势登陆英国。赛诺菲明星胰岛素产品——来得时将面临新一轮激烈厮杀。
2015-08-28
药审改革风暴,仿制药即将大洗牌
随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文件首次提出,对于国内已上市原研药的仿制药,获准上市的
2015-08-11
Sorrento携手Mabtech Limited进军抗体仿制药市场
最近,由美国华裔首富黄馨祥投资的生物医药公司Sorrento Therapeutics公司宣布公司已经和中国Mabtech Limited达成了一项共同开发抗体仿制药物的协议。
2015-08-05