强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!
Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗利尤单抗)在华获批
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利
信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物
食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统
默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。
信迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布
信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511,壁报编号 # 119,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2
卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类