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君实生物特瑞普单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

 9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18

重磅:纳武单抗联合化疗一线治疗胃癌与食管癌,显著提升总生存期与无进展生存期

2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)公布了关键III期研究CheckMate -649的主要结果。与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌(GEJ)或食管腺癌患者,取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。欧狄沃是首个与化疗联合对比单独化疗用于胃癌

2020-09-22

阿斯利康Fasenra(贝那单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

强生BTK抑制剂伊布替尼联合妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08

君实生物抗PD-1疗法特瑞普单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

强生Imbruvica(伊布替尼)联合妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

与化疗相比,纳武单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

 2020年8月8日,百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)。

2020-08-10

 欧狄沃(纳武单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃(纳武单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11

margetuximab联合帕博单抗的Ib期临床试验结果

Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外,margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通

2020-07-21