Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!
Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。
2022-10-26
美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。
2022-10-26
美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi:总缓解率42%!
Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。
2022-10-19
美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!
Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
2022-10-19
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!
Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批。
2022-10-28
2022年生物技术猛公司榜单出炉,这15家公司究竟带来哪些突破?
Fierce Biotech揭晓了2022 Fierce 15榜单。今年的评选突出了15家入选公司广泛的团队、领导者和科学性。
2022-09-15
反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!
SOD1基因突变型ALS(SOD1-ALS)约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸,与SOD1 mRNA结合,使其被RNase-H降解,从而减少SOD1蛋白的合成。
2022-10-27
张锋一年前的Science论文,成功转化出一家新公司,融资2亿美元,开创mRNA递送新方式
这一全新递送平台SEND能够在细胞模型中有效工作,并且随着进一步发展,可以为广泛的分子药物开辟一类新的递送方法——包括用于基因编辑和基因替换。
2022-10-14