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礼来收购基因疗法公司Akouos,后者股价大涨86%

据报道,OTOF突变是遗传性听力损失的主要原因,估计影响全球20万人。AK-OTOF是一款用于治疗耳铁蛋白基因(OTOF)突变引起的听力损失的基因疗法。

2022-10-19

美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!

在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。

2022-11-21

美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!

Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。

2022-11-07

美国FDA批准抗PD-L1疗法Libtayo+化疗:显著延长总生存期!

Libtayo已被证实:作为单药疗法、联合化疗,一线治疗晚期NSCLC均能显著延长总生存期。

2022-11-14

美国FDA批准双重免疫+化疗方案(Imfinzi+Imjudo+铂类化疗):一线治疗,显著延长生存期!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比,三联方案一线治疗显著延长生存期。

2022-11-14

PD-L1先驱陈列平新创公司,融资6500万美元,通过免疫正常化,治疗冷肿瘤

2018年10月1日,James Allison和本庶佑因在癌症免疫疗法领域的研究获得诺贝尔生理学或医学奖,许多人为陈列平未一起获奖而感到意外和惋惜。

2022-10-27

超越PCR和NGS,多组学初创公司Pleno获6500万美元融资

Pieter van Rooyen 表示,Pleno 的多组学系统具有一系列应用,从早期癌症筛查、非侵入性产前诊断和传染病检测,到药物基因组学、蛋白质组学和农业基因组学。

2022-10-17

美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-11-07

阿斯利康Imfinzi+Imjudo方案获美国FDA批准!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。

2022-10-25