BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!
Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。
2022-11-30
FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
2022-11-18
长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
2022-11-18