打开APP

系统性肥大细胞增多(SM)新药!Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出

 近日,荣昌生物首个原创新药泰爱(泰它西普)价格曝出。据药融圈信息,目前泰它西普零售单价为2586元/支,且在早享福利和患者援助项目(PAP)下,全年治疗费用为78951元,平均每支822元。今年3月,泰爱获国家药监局批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。据了解,系统性红斑

2021-04-09

多发性硬化症(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准:治疗复发缓解型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获欧盟批准:首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-03-31

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-29

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-20

首个国产系统性红斑狼疮双靶点新药即将上市

   日前,根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗,此次泰它西普的获批将为SLE市场带来

2021-03-12

泰它西普获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

研究发现系统性红斑狼疮患者的肠道菌群特征和致病

  系统性红斑狼疮(SLE)是一种以慢性炎症和多器官损伤为特征、典型的自身免疫性疾病,狼疮患者的自身耐受降低并持续产生自身抗体。狼疮发病过程中复杂的自身免疫应答机制尚未被完全阐明。除某些特定的遗传因素和环境触发因素可能致病之外,肠道菌群对宿主免疫系统的重要调节作用逐渐引起了科学家的注意,但目前仍缺乏对狼疮患者菌群特征的准确描述及相关致病机

2021-03-02