兽药、消毒药、疫苗基本使用规范，你必须知道！
1、兽药必须具有产品批准文号，来自具有《兽药生产许可证》的生产企业或具有《进口兽药许可证》的供应商，并作兽药购买记录，将《兽药生产许可证》和《进口兽药许可证》复印件存档。 2、兽药使用应符合NY/T472的规定，按照使用说明并在兽医的指导下使用，严格执行休药期的规定，并作兽药使用记录，将兽医处方单和兽药使用说明存档，记录必须保存两年以上。残留监测也必须符合上述规定。 3、消毒药和疫苗应严格
诊断指导治疗 精准医疗改善肺癌疾病全程管理
肺癌是全球医学界的一大难题。每年全球有近159万名患者因肺癌死亡，占所有癌症死亡的19%1。据统计，在过去的30年中，中国的肺癌死亡率上升了465%，肺癌的发病率和死亡率均高居癌症首位。随着人类基因测序的发展、生物分析技术的进步以及大数据管理新工具的出现，精准医疗作为一种考虑人群基因、环境、生活方式和个体变异性的疾病早期发现与治疗策略的新兴方法，为肺癌诊疗管理带来了巨大变革。近日，在“第二届海上检
网售医疗器械新政将出 管理要求变严
6月21日，国家药监总局挂出《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止2017年7月22日。此前，3月29日，国家药监总局也曾挂出《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》，面向地方药监部门征求反馈意见。赛柏蓝器械注意到，与3月份挂出的《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》相比，新版本的《
数据完整性管理在制药工厂的实践完整版
随着制药业逐步迈入自动化进程——数据完整性的管理已经不仅是停留在纸质记录、人工记录等初期模式，监管当局、行业协会、制造企业等市场主体将重点放在了如何在计算机化系统中实现数据完整性的监管，以符合市场的发展规律。通过本文，读者可以了解到电子数据发展的相关概念，并获得数据完整性管理在药品制造业的实践方案。制药业经过人工制造、机械化制造，直至互联网的今天，在向自动化造业迈步。而对于数据完整性的管理也已经不
打造细胞“安全港”，原能细胞用规范说话
今年6月是全国统一开展的第十六个“安全生产月”。日前，由上海市安全生产委员会办公室和浦东新区人民政府共同主办的2017年上海市“安全生产月”主题活动——“落实企业安全主体责任，助力上海科创中心建设——上海市安全生产社会共治工作交流推进会”正式召开。包括市委常委、常务副市长周波、市政府副秘书长金兴明等300多位相关部门领导，企业代表及媒体出席了本次会议。据统计，今年1-4月，全市安全事故发生率同期下
从细节入手，构建科学合理实验室布局 以患者为先，实现整合实效管理新模式
随着公众对医疗服务需求的不断增加，医院发展规模日益扩大，门诊量、住院量持续增多，临床对于检验技术水平、检测结果的准确性和时效性有了更高的期待和要求。构建现代化和自动化实验室，实现资源整合、流程优化、设备及人力资源效率最大化、降低运行成本，是很多大型医院检验医学实验室近年来建设发展的目标和趋势。近日，在长沙举办的2017全国临床检验装备技术与应用学术大会上，湖南中医药大学第一附属医院医学检验中心主任
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班开课了
6月13日，由上海交通大学医学院附属新华医院主办，环境与儿童健康教育部和上海市重点实验室承办，海尔生物医疗协办的“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班正式开课。本次培训和学习班将以SBC和ELP生物样本库建设与管理为主要内容，结合环境因素影响儿童生长发育的知识和研究方法相关的主题，采用系统性讲课与实际工作案例、具体操作方式相结合的方式，为学员们提供一次系统的、具有特色的学习和培训机会
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
我国探索建立生物样本库伦理规范
人类样本资源的保护和利用是人类共同面临的一大难题。深圳国家基因库、华中科技大学和华大基因23日联合发布《生物样本库样本/数据共享伦理指南》。这标志着我国开始探索建立生物样本库伦理规范，在生物样本库