GMP管理规范:细胞药物开发培养篇
为助力促进干细胞培养及其相关产品的规范化和标准化,2月23日,空中讲坛《GMP管理规范:细胞药物开发培养篇》邀请到行业资深专家同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任贾文文和友康生物科技(北京)股份有限公司技术总监余知翀分别带来报告《临床级间充质干细胞的制备质检与规模化培养》《友康GMP级MSC无血清培养基在细胞药物申报中的优势解析》,相信将予以同行全新启迪。
直播时间:2023-02-23
药企“生命线”
-- 制药GMP 管理规范及管控
药品质量全生命周期的系统性控制体现在“质量是检验出来的”、“质量是生产出来的”、“质量是设计出来的”等各个维度,质量保证体系的核心原则在不断的进化着。随着现代化经济建设水平的不断提高,制药企业发展速度日益加快,制药企业生产车间的规范化管理也不断需要更标准化的管理规范和管控。
GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理,是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,各药品GMP实施指南均有相关的细则做明确要求, 如“2010版口服固体制剂GMP实施指南”第82、121、122、201 – 204,227页,要求配金检和检验缺说明书的设备(检重秤)。
12月27日,生物谷携手赛默飞世尔科技(中国)有限公司召开空中讲坛——《药企“生命线”-- 制药GMP 管理规范及管控》,邀请致力于制药工艺流程管理规范及相关技术等研究领域的专家,分享当前的管理经验与规范,相信将为制药行业同仁带来启迪。
直播时间:2022-12-27