国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
JAMA:基于尸检的研究对美军中动脉粥样硬化的发病率进行了检查
据发表在12月26日出版的《美国医学会杂志》上的一项研究披露,在那些于2001-2011年间死于战斗或意外伤害并进行了尸体解剖的派驻美国军人中,冠状动脉粥样硬化的患病率为8.5%,与该疾病较高的患病率有关的因子包括:较大的年龄、较低的教育水平及先前确诊过的血脂异常、高血压及肥胖症。
SFDA:以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日,国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月,针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患,国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
Google投资SynapDx1500万美元支持其开发孤独症相关血液检查方法
2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --SynapDx公司目前获得了约1540万美元的经费用以支持其一项有660名志愿者参与的关于孤独症血液检测方法的研究。该研究起始于今年四月,而这笔来自Google Ventures投资。近年来关于生物器械研发的经费支持不断压缩,而SynapDx公司的高层表示公司受影响不大。 SynapDx公司创建于2010年,就已经在医疗设备领域占有了一席之地。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第13号)
2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第76号 中药材GAP检查公告(第13号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,江苏银杏生化集团股份有限公司等6家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。
日本批准利用干细胞疗法治疗眼部疾病
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本研究人员获得批准,可以开展利用干细胞疗法治疗老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD),一种引起老年人视力下降的主要疾病。日本的研究人员诱导AMD患者身上取下的皮肤细胞使其处于一种类似于干细胞的状态后再将其转至患者,以达到治疗效果。 干细胞具有广泛的全能性,具有广泛的医疗前景。
卫生部等六部门启动药品安全专项整治检查评估
卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药局等六部门启动药品安全专项整治联合检查评估,首个检查组于12日抵达广东开展检查评估。 按照国务院有关部署,自2009年7月,我国六部门正式启动药品安全专项整治,主要任务是落实药品安全责任,通过加强组织协调,完善工作机制,建立健全药品安全的长效机制;全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企 业,严格实