Immunity:发现控制B淋巴细胞发育的代谢检查点
近日,来自华盛顿大学的研究人员表示,他们发现了控制B淋巴细胞发育的一个代谢检查点,即卵巢滤泡激素相互作用蛋白1(Fnip1)。相关研究成果于5月17日在线发表在Immunity上。 协调好体内代谢与细胞的生长及分裂之间的关系,对免疫细胞的正常发育及功能至关重要。
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开
国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知
2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局): 正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第19号)
国家食品药品监督管理局公告 2012年 第73号 中药材GAP检查公告(第19号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,辽宁好护士药业(集团)有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。
工商总局部署检查燕窝市场 燕窝国家标准商缺失
日前,浙江市场上被检出高含量亚硝酸盐的“问题血燕”。8月16日,国家工商总局部署全国开展对流通环节燕窝市场的专项检查,记者从北京一些专卖店、药店得知,被浙江曝光的“燕之屋”北京多家门店不再销售血燕。 工商总局部署检查 针对血燕亚硝酸盐严重超标的抽检结果,8月16日下午,国家工商总局食品流通监管司通过官网发出通知,部署全国工商开展流通环节的燕窝市场专项执法检查。