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国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第12号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第63号 中药材GAP检查公告(第12号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,四川新荷花中药饮片股份有限公司、泉州东南中药材种植有限公司2家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2011-08-23

四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知

国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。

2011-08-08

关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24

诺华利用Facebook宣传个性化眼部健康活动

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --诺华公司最近利用Facebook发起一项旨在令大众提高对慢性眼部问题认识的活动。这一活动是通过FaceBook帐户信息来模拟同步一个眼睛失明的效果视频来进行的。默沙东此前通过开发一款App进行过相似的宣传。

2013-11-29

Brain:嗅觉检查有助帕金森症早期诊断

近日,最新一期的《大脑》(Brain)杂志发表了日本研究人员的发现,通过嗅觉检查,能够对帕金森氏症患者容易出现的认知障碍进行早期诊断,今后有望对帕金森氏症患者的认知障碍进行早期治疗。 东京大学副教授武田笃率领的研究小组报告说,研究小组从2009年开始,对尚未表现出认知障碍的44名帕金森氏症患者,实施了识别12种气味的检查。

2012-11-18

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第13号)

2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第76号 中药材GAP检查公告(第13号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,江苏银杏生化集团股份有限公司等6家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2011-10-17

日本批准利用干细胞疗法治疗眼部疾病

2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本研究人员获得批准,可以开展利用干细胞疗法治疗老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD),一种引起老年人视力下降的主要疾病。日本的研究人员诱导AMD患者身上取下的皮肤细胞使其处于一种类似于干细胞的状态后再将其转至患者,以达到治疗效果。 干细胞具有广泛的全能性,具有广泛的医疗前景。

2013-07-22

卫生部等六部门启动药品安全专项整治检查评估

卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药局等六部门启动药品安全专项整治联合检查评估,首个检查组于12日抵达广东开展检查评估。 按照国务院有关部署,自2009年7月,我国六部门正式启动药品安全专项整治,主要任务是落实药品安全责任,通过加强组织协调,完善工作机制,建立健全药品安全的长效机制;全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企 业,严格实

2011-10-13