国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开
医学科学部国家自然科学基金科学仪器基础研究专款项目中期检查结题验收与交流会议在深圳召开
每18个新生儿就有1个出生缺陷 专家呼吁35岁以下孕妇更应重视产前检查
Lancet:磁共振成像检查冠心病效果更佳
近日,国际著名医学杂志柳叶刀The Lancet刊登了英国研究人员的最新研究成果“Cardiovascular magnetic resonance and single-photon emission computed tomography for diagnosis of coronary heart disease (CE-MARC): a prospective trial。
The Lancet:心脏MRI检查优于SPECT
英国利兹大学的John P. Greenwood博士等近日在《柳叶刀》(The Lancet)发表论文称,心脏MRI在诊断冠状动脉性心脏病方面优于单光子发射CT(SPECT)性应力心急灌流显像。 心脏MRI的灵敏度和阴性预测值分别为86.5%和90.5%,显着高于SPECT的66.5%和79.1%。
江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查
2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。