打开APP

神逆转,养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理

 中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天,湖

2016-02-06

CFDA今日正式表态:正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题

2月6日,食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示,我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道,并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据

2016-02-07

重大监管里程碑!安进$104亿买进的抗癌药Kyprolis获FDA完全批准

Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元收购Onyx的关键产品。此次令人垂涎的二线治疗,将显著扩大患者群体,并有望显著提升Kyprolis的商业前景。

2016-01-29

药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管

1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:

2016-01-27

马云或遭滑铁卢,CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权

透过相关管道独家获悉,1月27日上午,国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示,国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午,澎湃新闻就该消息向国家食药监总局

2016-01-28

美国FDA如何监管OTC药品?

先普及一组小白级别的概念:OTC(Over TheCounter):非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不

2016-01-22

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基

2015-12-23

食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》

《办法》共6章、39条,主要包括:食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序,证据使用和法律监督,涉案物品的检验与认定,案件线索互相通报

2015-12-30

阿斯利康肺癌新药Tagrisso欧盟监管再传喜讯

Tagrisso于11月获FDA批准,该药是第三代EGFR-TKI,年销售峰值有望达到30亿美元。

2015-12-21

拜耳A型血液病新药BAY 81-8973欧盟监管收获喜讯

BAY 81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血因子VIII化合物,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。

2015-12-21