利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。
欧盟监管喜讯连连，6种新药相继获EMA首肯
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯,推荐6款药物在欧盟范围内上市,其中包括：百健Alprolix、杰特贝林Idelvion、施维雅Lonsurf、吉利德Descovy、礼来Taltz、Hospira 帕洛诺司琼。
国家卫计委对临床实验室自建项目(LDTs)放开监管
为加强临床检验项目管理，规范医疗机构临床检验工作，满足临床医疗需求，保证医疗质量和医疗安全，2016年3月3日，国家卫生计生委官方网站发布国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确指
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯
百时美是PD-1/PD-L1治疗领域的绝对领导者，Opdivo是该领域最成功的PD-1/PD-L1免疫疗法，2020年的销售额将达到88亿美元。
再逼宫，19家药店联合声明，取消监管码，阿里健康彻底退出
昨日湖南养天和大药房刚刚发表声明，表示停止关于药品电子监管码的起诉，今日，老百姓大药房等19家药店却发布联合声明，要求全面取消现行药品电子监管码，而不是暂停，也不仅仅是针对零售药店取消强制。“阿里
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权，面向非医药领域IT企业公开招标
据财新网最新消息，一位国家食药总局内部人士对财新记者确认，国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营，并已明确收回阿里方面的代理运营权，交接工作正在展开。目前，电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定
一文读懂药品电子监管码问题的是是非非
上篇近二周，有关中国药品电子监管码（赋码）问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局（CFDA）的医药零售企业，也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中，除了几乎没有什么
食品药品监管部门查处14起利用互联网制售假药案件
近日，广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署，积极开展打击利用互联网制售假药专项行动，根据分析排查获得的网上违法线索，深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙，配合公安机关成功破获14