打开APP

时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

2020-03-18

时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获美国FDA加速批准!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)3mg/kg免疫组合方案(O1Y3组合),用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索

2020-03-12

迈兰/康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

2020-03-12

肺凡力量·疫问医答——位专家免费义诊,护航肿瘤患者疫情期间生命安全

2020年是不平凡的一年,开年伊始,新型冠状病毒肺炎不断肆虐,给全国各行各业都带来了巨大的冲击,正常的医疗秩序受到很大的影响。全国各地大量医护人员支援疫情前线,同时也为了防止疫情的扩大,许多医院门诊停诊,造成很多普通患者就诊困难,而对于身患重病的患者尤其是对于肿瘤患者来说,更是雪上加霜。 对于很多非急症患者来说,或可将就医计划暂时推迟。但对于肿瘤患者尤其是肺癌患者来说,时间就意味着生命,

2020-03-03

济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代

2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时,由中国初级卫生保健基金会联合百济

2020-03-06

比尔盖茨NEJM发文:新冠肺炎是年一遇的流行病!全世界应该如何应对?

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON /--面对任何危机,政府都有两个同等重要的责任:解决眼前的问题,并防止它再次发生。COVID-19大流行就是一个恰当的例子。我们现在需要拯救生命,同时也需要改善我们应对疫情的方式。第一点更为紧迫,但第二点有着至关重要的长期影响。长期的挑战--提高我们应对疫情的能力--并不是什么新鲜事。全球卫生专家多年来一直在说:另一

2020-03-04

传染病科——如何区分普通感冒与流感

流感和普通感冒都是由病毒引起的呼吸道疾病。与感冒带来的渐进性的,轻度症状相比,流感症状往往更突然,而且更严重。

2020-02-15

时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准,无论PD-L1如何,均显著延长生存期!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是,此次批准,是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准,该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿

2020-02-22

时美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)达49%!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示,百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)新

2020-02-18