百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲
百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局
百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点
百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安
Science:有着百年历史的肺结核疫苗或许可以保护我们免患新冠肺炎!
2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——四个国家的研究人员将很快开始一项针对新型冠状病毒的非正统疗法的临床试验。他们将测试一种有百年历史的抗结核疫苗(TB,一种细菌性疾病)是否能在更广泛的范围内提高人类免疫系统的功能,使其能够更好地对抗2019年导致冠状病毒病的病毒,或许还能完全预防感染。这些研究将在医生和护士中进行,他们感染呼吸系统疾病的风险高于普通
清华等团队从蝙蝠“百毒不侵”中找答案
蝙蝠是“百毒不侵”的天然病毒蓄水池,它们为什么携带大量病毒却免受其害?人类是否可以从这里寻求一条对付多种病毒的普适性思路?北京时间3月31日,清华大学结构生物学高精尖创新中心、杜克-新加坡国立大学医学院、中国疾控中心、中科院动物研究所、美国杜克大学的研究团队联合在论文预印本网站BioRxiv在线发表了一项最新研究,“Orthogonal geno
百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202
中国药谷首场线上招商会,百余家企业齐聚云端!
3月26日下午,由中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地主办、火石创造承办的中国药谷线上招商会以线上直播形式成功举办,来自全国各地100余家生物医药和医疗器械项目300余人参加线上招商会。 会上,大兴区区委副书记、区长王有国介绍了大兴区生物医药健康产业发展定位和未来规划,并指出举办线上招商会是在首都疫情防控特殊时期的创新举措,也体现了大兴区委
安进新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安)在HIV感染者中显著降低LDL-C!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab)IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,Repatha可显著降低LDL-