阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百沃平®令畅®在华获批
2020年5月18日,阿斯利康今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。
祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点,未发现新的安全性信号
2020年5月15日, 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者,其中394名为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在
两种技术强强联手 糖尿病治疗迎来突破
《科学》子刊Science Translational Medicine的最新一期上,发表了一项有关糖尿病治疗的重磅研究。科研人员们利用诱导干细胞技术,将患者的皮肤细胞成功转化为产生胰岛素的细胞,同时利用CRISPR基因编辑工具,对细胞内的遗传缺陷进行修正。这些细胞移植到实验小鼠体内后,成功逆转了小鼠的糖尿病。两种前沿技术的强强联手,有望为糖尿病患者迎来真正
卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1
百时美Reblozyl欧盟即将批准,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血!
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。