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紫杉口服疗法达到3期临床终点 疗效优于传统静脉注射给药

  今日,致力于研发治疗癌症新疗法的生物医药公司Athenex宣布,临床试验结果表明,其紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方,在治疗转移性乳腺癌的关键性3期临床研究中达到了主要终点,其疗效显着优于传统静脉注射紫杉醇。该公司计划尽快递交新药申请(NDA)。新型P-糖蛋白(P-gp)抑制剂encequidar是该公司口服药物研发平台的基石,它能将紫杉醇

2019-08-08

Cidara公司棘菌素rezafungin(qw)一线治疗念珠菌病疗效优于卡泊芬净(qd)

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分(Part B)中,每周一次(qw)静脉给药rezafungin与每日一次(qd)静脉给药caspofungin(卡泊芬净,一种棘白菌素抗

2019-08-01

首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gas

2019-07-30

JAMA Network Open:性激素雌二可以保护中年女性的大脑

2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——最近的研究表明,内脏脂肪的增加--即围绕着肝脏、胰腺和肠道等许多重要内脏器官的身体脂肪--会带来晚年认知障碍的风险。"我们的目标是研究过量的器官脂肪是否与大脑结构网络和存储能力的减少有关。我们还想知道这种相互作用是否会受到雌二醇的影响。"图片来源:MPI CBS雌二醇是一种由胆固醇组成的激素,是三种自然产生的雌激素中作用最强的。它是女性体内发现的最

2019-06-30

研究揭示蓝光信号与油菜素甾信号协同调控植物开花的新机制

4月23日,New Phytologist 杂志在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所刘宏涛研究组题为BES1 regulated BEE1 controls photoperiodic flowering downstream of blue light signaling pathway in Arabidopsis 的研究论文,论文揭示了CRY2介导的蓝光信号和内源

2019-05-01

利用蛋白质定向趋异进化策略在羟基酪生物合成研究获进展

 在自然界中,具有混杂催化功能的蛋白质在自然选择的压力下能够趋异进化为活性更高或功能更专一的不同蛋白质。将趋异进化概念应用到蛋白质的定向进化工程改造中,能够将天然蛋白改造成为底物专一性各不相同的多种蛋白。定向趋异进化即是在定向进化和趋异进化理论上建立的一种重新设计酶的催化功能的蛋白质工程学方法。羟基酪醇(Hydroxytyrosol),主要存在于橄榄属植物的果实和枝叶中,是一种天然的强抗

2019-04-09

剑指安进重磅“升”药!诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请!

2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交了其培非格司亭(pegfilgrastim)生物仿制药的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA,旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函(CRL),其中纳入了来自关键药代动力学(PK

2019-04-08

JAMA Oncol:多西紫杉联合顺铂有望成为子宫内膜瘤的术后辅助化疗方案

2019年3月31日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《JAMA Oncology》上的研究,多西紫杉醇联合顺铂的治疗方案也许是治疗高进展风险的子宫内膜瘤术后辅助化疗的另一选择,有望替代阿霉素联合顺铂方案。图片来源:http://cn.bing.com东京庆应义塾大学医学院的Hiroyuki Nomura博士及其同事评估了紫杉烷联合顺铂作为子宫内膜瘤(高风险I期至II期或III期至I

2019-03-31

“升”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美撤回申请

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供Rolontis(eflapegrastim)额外的制造相关信息,已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请(BLA),该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA

2019-03-16

研究揭示葡萄藜芦合成反馈调节机制

白藜芦醇(resveratrol,缩写为Res)属于多酚化合物中的芪类化合物,在植物中主要具有抗生物胁迫的作用。近年研究表明,白藜芦醇具有防治癌症和心血管疾病的作用,因此受到学术界和企业界的高度重视。自然界中,只有葡萄等少数植物能够合成并积累白藜芦醇,葡萄已成为市场上白藜芦醇的重要来源。然而,目前人们对葡萄白藜芦醇合成的分子调控机理知之甚少,仅知道转录因子VvMYB14和VvMYB15可以直接调控

2019-02-09