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国家药监局:武汉生物百破疫苗不合格属于偶发

  7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。不过,有业内人士认为,文中情况信息含糊其辞,对于具体细节并未明晰,例如问题疫苗流向各地后的使用数量,召回数量,以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前,当地药监部门和涉事企业武汉生物尚未就该事件发布声明。(相关文章:武汉生物 请不要沉默!)以下为国家药监

2018-07-31

美国FDA授予Revive公司大麻二(CBD)疗法孤儿药地位

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美

2018-06-29

小麦溶蛋白染色体位点结构与功能研究以及育种应用价值分析获进展

醇溶蛋白及其同源物广泛存在于禾本科植物种子中,是水稻、小麦、玉米等作物籽粒加工与营养品质的一个重要决定因素。在六倍体普通小麦,醇溶蛋白基因以多拷贝方式存在于六个复杂的染色体位点(Gli-A1, B1, D1, A2, B2 & D2),其积累量一般占籽粒总蛋白含量的40-50%,对面筋、面团的功能以及各类终用途品质(如面包加工品质)的优劣有重要影响。传统遗传学研究表明醇溶蛋白可能在平衡面团

2018-06-14

研究发现非活性查尔酮异构酶促进啤酒花黄腐生物合成

5月15日,《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志在线发表中国科学院遗传与发育生物学研究所王国栋研究组、美国北德州大学Richard Dixon研究组和美国麻省理工学院Jing-Ke Weng研究组合作的题为Noncatalytic chalcone isomerase-fold proteins in Humulus lupulus are auxiliary components in pre

2018-06-03

英国警示米索前列引起过度子宫收缩风险

 2018年2月6日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,要求密切监测使用米索前列醇的产妇,如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下,或可能导致母婴出现问题时,要立即移除米索前列醇阴道给药系统(商品名为Mysodelle)。米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产。欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估,该研究中678

2018-05-25

智飞生物组份百破疫苗临床申请获受理

  重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞生物”)5月11日发布公告表示,近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗(“百白破疫苗”)临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书,其受理号为:CXSL1800057国。据悉,吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗研制成功后,将为后续研制以无细胞百白破疫

2018-05-11

Front in Microbiol:红酒和巧克力中的藜芦或能有效抑制天花病毒复制

2018年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Frontiers in Microbiology上的研究报告中,来自堪萨斯州立大学等机构的研究人员通过研究发现,阻断某些病毒让人患病的奥秘或许就隐藏在红酒和巧克力中,但这并不意味着摄入过多红酒和巧克力就是好的。图片来源:Kansas State University研究者Shuai Cao表示,白藜芦醇是许多植物中存在的

2018-03-17

原人参三型皂苷的糖基化修饰与合成研究取得进展

人参皂苷是人参、三七、西洋参等人参属名贵药材的主要活性物质,具有抗肿瘤、改善心血管功能、增强身体机能等生理学功效,在食品、医药和保健品等领域广泛应用。糖基转移酶催化的糖基化修饰反应对人参皂苷结构及生理活性多样性的形成至关重要。此外,糖基化反应是细胞工厂中人参皂苷合成途径的限速反应,因此挖掘具有高效催化活性的糖基转移酶对人参皂苷的生物合成具有重要意义。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员孙媛霞带领

2018-02-10

揭示乌眉猴遭受SIV感染却不产生AIDS之谜

2018年1月9日/生物谷BIOON/---和平共处,而不是战争:这就是在西非发现的一种被称作乌白眉猴(sooty mangabey)的猴类物种处理猿猴免疫缺损病毒(simian immunodeficiency virus, SIV,与HIV存在着密切的同缘关系)感染并避免产生类似获得性免疫缺陷综合征(AIDS,俗称艾滋病)的疾病的方式。相关研究结果发表在2018年1月4日的Nature期刊上,

2018-01-09

Athenex口服紫杉获英国MHRA潜力创新药物认定

12月27日,致力于开发和商业化癌症及相关疾病创新疗法的跨国制药公司Athenex表示,公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局(MHRA)授予的潜力创新药物(PIM)的认定。而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床,今年7月6日,重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理,注册分类为2.2类。这是国内申报的首

2017-12-28