剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请！
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA，旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函（CRL），其中纳入了来自关键药代动力学（PK
JAMA Oncol：多西紫杉醇联合顺铂有望成为子宫内膜瘤的术后辅助化疗方案
2019年3月31日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《JAMA Oncology》上的研究，多西紫杉醇联合顺铂的治疗方案也许是治疗高进展风险的子宫内膜瘤术后辅助化疗的另一选择，有望替代阿霉素联合顺铂方案。图片来源：http://cn.bing.com东京庆应义塾大学医学院的Hiroyuki Nomura博士及其同事评估了紫杉烷联合顺铂作为子宫内膜瘤（高风险I期至II期或III期至I
研究揭示葡萄白藜芦醇合成反馈调节机制
白藜芦醇（resveratrol，缩写为Res）属于多酚化合物中的芪类化合物，在植物中主要具有抗生物胁迫的作用。近年研究表明，白藜芦醇具有防治癌症和心血管疾病的作用，因此受到学术界和企业界的高度重视。自然界中，只有葡萄等少数植物能够合成并积累白藜芦醇，葡萄已成为市场上白藜芦醇的重要来源。然而，目前人们对葡萄白藜芦醇合成的分子调控机理知之甚少，仅知道转录因子VvMYB14和VvMYB15可以直接调控
“升白”新药！新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA
关于牙齿美白，我们应该知道的事情
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --牙齿美白或许是现代人专注美容的一个主要方面。然而，牙齿美白的效果则是偶然发现的。早前，牙医试图用含有过氧化氢的口腔清洗剂来治疗牙龈疾病。他们发现使用这些漱口水后，牙齿随着时间的推移会变得更白。如今，牙科医生和大街小巷的化妆品企业都声称能够提供牙齿美白服务。 许多牙齿美白产品也可在柜台上用于家庭应用，包括凝胶和条带等。那么哪种选择最好，最安全呢？牙
研究揭示美国白蛾种群入侵的分子机制
国际学术期刊Nature Ecology & Evolution 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所詹帅研究组、黄勇平研究组与中国林业科学院森林生态环境与保护研究所等单位合作完成的题为Fall webworm genomes yield insights into rapid adaptation of invasive species 的研究论文
紫杉醇等化疗药物会促进癌细胞产生“邪恶”外泌体，远程改造肺部微环境，促进乳腺癌肺转移
现在的肿瘤治疗里，化疗无疑是十分重要的一部分。无论是术后的辅助化疗还是术前的新辅助化疗，都为我们战胜肿瘤出了一份力。 然而，一些化疗药物，在杀死癌细胞的同时，还会促进癌细胞的转移。比如17年的时候，George Karagiannis等发现，紫杉醇会增加肿瘤转移微环境而促进乳腺癌转移[1]。一个月后，Tsonwin Hai发现，除了帮助癌细胞逃出原发灶，紫杉醇还能直接作用在肺部，改变肺部
“升白”新药！新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），利用Spectrum公司专有的平台技
新型紫杉醇制剂！Oasmia公司Apealea（紫杉醇胶束）获欧盟批准，治疗复发性卵巢癌
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Oasmia是一家专注于人类和动物肿瘤创新疗法的瑞典生物制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Apealea（paclitaxel micellar，紫杉醇胶束），联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者的治疗。此次批准适用于28个欧盟成员国及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威。此次批准，标志着
剑指安进重磅“升白”药Neulasta！萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培