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沙丁胺吸入器首个仿制产品获批上市

4月8日,美国FDA批准了Proventil HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇)计量吸入器(每次吸入剂量为90mcg)的首个仿制产品,用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂,

2020-04-11

Gastroenterology:麦溶蛋白耐受可治疗腹部疾病

腹腔疾病影响全世界大多数国家的0.3-2.4%的人群。腹腔疾病患者偶尔会表现出多种症状,例如肠道不适,腹泻等,但通常情况下是无症状的。最近,来自赫尔辛基大学的Seppo Meri教授与免疫学家Tobias Freitag合作,共同开发并测试了含有麦醇溶蛋白的纳米颗粒用于免疫调节治疗腹腔疾病。

2020-03-04

美国FDA批准首个直接解决皮质分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist

2020-03-08

网传“上海有医院把全肺病人放回家”内容不实

2月17日,一则“上海据说有医院把全白肺的病人放回家了,连疑似都没有报”的微博帖文引发网友关注。经向市卫健委了解,上述信息不实。警方高度重视,第一时间找到发布人陈某(女,37岁)。据调查:陈某承认自己将道听途说的不实信息添油加醋后,在微博上发布。目前,此事正在进一步调查中。

2020-02-20

Recordati公司皮质合成抑制剂Isturisa(osilodrostat)获欧盟批准!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --意大利制药公司Recordati近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准孤儿药产品Isturisa®(osilodrostat)的上市许可,该产品用于治疗成人内源性库欣综合征(CS)。Isturisa®的活性药物成分是osilodrostat,这是一种皮质醇合成抑制剂,通过抑制11-β羟化酶发挥作

2020-01-16

剑指安进重磅“升”药!诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

2019-11-06

“升”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日,该公司宣布,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)一份更新版的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药

2019-10-25

科学家揭示癌症药物紫杉的作用机制!

2019年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --当化疗手段刚刚被开发时,它的前体似乎相对简单,即通过阻断肿瘤细胞的增殖来抑制癌症进展,如今很多药物能通过不同的机制来发挥这样的作用,而且已经被证明仅能针对某些肿瘤患者有用;就以药物紫杉醇为例,其是一种用来治疗一系列癌症的化疗药物,该药物能干扰细胞分裂,但却无法在每一位患者机体中产生想要的效应,这表明,该药物的作用机制要比我们想象之中更为复杂。图

2019-10-17

首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二)获欧盟批准,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年09月24日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫。

2019-09-24

扁桃体腺样体围术期镇痛新选择:右美托咪定+酮铬酸氨丁三

随着我国医疗水平的不断进步,诊疗水平不断提高,儿童扁桃体和腺样体手术量逐年增多,伴随着一些术后并发症的发生,如术后疼痛。儿童扁桃体和腺样体手术术后疼痛不容忽视,患儿对疼痛的表达能力不足,且疼痛可能影响患儿进食,术后康复,伤口出血,延长住院时间。近来国际倡导的趋势趋于减少阿片类药物的使用。于是近来在Bellevue 手术中心,麻醉医生们开始探索改变方案,即减少阿片药物的使用同时提供患儿有效的镇痛。该

2019-09-21